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[多选题]药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外,还载有( )
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 药动学参数
E. 不良反应
[单选题]关于定点经营的说法,正确的是
A. 全国性批发企业不可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B. 全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品
C. 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D. 区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
正确答案 :B
解析:(1)经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品批发。故B正确。(3)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。故C错误。(4)区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
正确答案 :D
解析:非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起可以使用非处方药专有标识。故选D。
[多选题]根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有
A. 普通处方
B. 第一类精神药品处方
C. 急诊处方
D. 第二类精神药品处方
E. 儿科处方
正确答案 :ACE
解析:本题考查处方的保存期限。《处方管理办法》第五十条:普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
E. 卫生行政部门会同药品监督管理部门
正确答案 :B
解析:本题考查的是麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料: (一)《印鉴卡》申请表; (二)《医疗机构执业许可证》副本复印件; (三)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度; (四)市级卫生行政部门规定的其他材料。 《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
[单选题]以下合用药中,由于药物相互作用影响药物分布的是
A. 阿司匹林合用格列美脲
B. 抗酸药合用四环素类
C. 同服甲氧氯普胺和丙胺太林
D. 磺胺类药与青霉素合用
E. 苯巴比妥或西咪替丁合用普伐他汀
正确答案 :A
解析:阿司匹林、依他尼酸、水合氯醛等均具有较强的血浆蛋白结合力,与口服磺酰脲类降糖药、抗凝血药、抗肿瘤药等合用,可使后三者的游离型药物增加,血浆药物浓度升高。
[多选题]下列属于非均相液体药剂的是( )。
A. 低分子液体药剂
B. 高分子液体药剂
C. 溶胶剂
D. 混悬剂
E. 乳剂
正确答案 :CDE
解析:均相液体包括低分子溶液和高分子溶液剂。
[单选题]门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过
A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
正确答案 :D
解析:为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
[单选题]下列关于硝苯地平渗透泵片的叙述中错误的是
A. 氯化钾和氯化钠为渗透压活性物质
B. 聚环氧乙烷为助推剂
C. HPMC为黏合剂
D. 醋酸纤维素为包衣材料
E. 三氯甲烷和甲醇为潜溶剂
正确答案 :E
解析:三氯甲烷和甲醇为溶剂。
[单选题]《中国药典》测定熔点的方法采用毛细管测定法,依照待测药物性质的不同,分为( )种方法。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
正确答案 :C
解析:本题考查要点是“熔点测定法的测定方法”。测定方法:《中国药典》采用毛细管测定法,依照待测药物性质的不同,分为三种方法:第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品,如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时,均系指第一法。因此,本题的正确答案为C。