1. [单选题]经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品安全保障能力整体接近国际先进水平属于
A. 总体目标
B. 规划目标
C. 主要任务
D. 保障措施
2. [单选题]激素替代治疗妇女绝经后骨质疏松症的慎用是
A. 雌激素依赖性乳腺癌
B. 血栓性疾病
C. 不明原因阴道出血
D. 活动性肝病
E. 子宫肌瘤
3. [单选题]高胆固醇血症,首选的治疗药物是
A. 他汀类
B. 贝特类
C. 烟酸
D. ω-3脂肪酸
E. 胆酸螯合剂
4. [单选题]主要以降低三酰甘油为目标的首选药是
A. 非诺贝特
B. 阿托伐他汀
C. 辛伐他汀
D. 烟酸
E. 依折麦布
5. [单选题]根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是C.)
A. 待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色
B. 储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放
C. 对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
D. 储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%
6. [单选题]以下有关"继发反应"的叙述中,不正确的是
A. 又称治疗矛盾
B. 是与治疗目的无关的不适反应
C. 如抗肿瘤药治疗引起免疫力低下
D. 是药物治疗作用所引起的不良后果
E. 如应用广谱抗生素所引起的二重感染
7. [单选题]单纯餐后血糖高,而空腹和餐前血糖不高的2型糖尿病患者首选
A. 二甲双胍
B. 阿卡波糖
C. 比格列酮
D. 格列喹酮
E. 胰岛素
8. [多选题]开展药品不良反应报告与检测的目标和意义有
A. 减少ADR的危害
B. 促进药品的开发
C. 促进临床合理用药
D. 为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E. 弥补上市前的研究不足
9. [多选题]属于药品质量缺陷的情况有
A. 注射用水安字迹不清
B. 腺苷钻胺糖衣片色泽不匀
C. 精蛋白锌胰岛素注射液外观可见沉淀物
D. 对乙酰氨基酚片为白色
E. 维生素C注射液外观为澄明微黄色
10. [多选题]下列可用于治疗沙眼的非处方药有
A. 磺胺醋酰钠滴眼液
B. 硫酸锌滴眼液
C. 酞丁安滴眼液
D. 红霉素眼膏
E. 庆大霉素滴眼液
11. [单选题]涂搽患处后形成薄膜的液体制剂是( )
A. 搽剂
B. 甘油剂
C. 露剂
D. 涂膜剂
E. 醑剂
12. [多选题]关于热原叙述正确的是
A. 热原是微生物的代谢产物
B. 热原致热活性中心是脂多糖
C. 一般滤器不能截留热原
D. 热原可在灭菌过程中完全破坏
E. 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的挥发性
13. [单选题]使用后可产生抗体,1年内不宜再次使用的药物是
A. 尿激酶
B. 链激酶
C. 瑞替普酶
D. 阿替普酶
E. 血凝酶
14. [多选题]采用滴制法制备软胶囊的过程中,影响软胶囊质量的因素有
A. 胶液、药液的温度
B. 喷头的大小
C. 滴制的速度
D. 冷却液的种类
E. 冷却液的温度
15. [单选题]与华法林同时使用,可能增加INR值的药物为
A. 塞来昔布
B. 尼美舒利
C. 美洛昔康
D. 洛索洛芬
E. 依托度酸
16. [单选题]审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
17. [单选题]严重肾功能不全者禁用
A. 钙制剂
B. 甲状旁腺素
C. 双膦酸盐
D. 鲑鱼降钙素
E. 雌激素
18. [单选题]巴比妥类药物急性中毒致死的直接原因是( )
A. 肝脏损害
B. 循环衰竭
C. 深度呼吸抑制
D. 昏迷
E. 继发性感染
19. [单选题]为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是( )。
A. 羟苯乙酯
B. 聚山梨酯-80
C. 依地酸二钠
D. 硼砂
E. 羧甲基纤维素钠
20. [单选题]药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查处方
A. 对药品性状、用法用量
B. 对临床诊断
C. 对科别、姓名、年龄
D. 对药名、剂型、规格、数量
1.正确答案 :A
解析:总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.正确答案 :E
解析:选择性雌激素调节因子类药物能有效抑制破骨细胞活性,降低骨转换至妇女绝经前水平。孕妇禁用;正在或既往有血栓、静脉血栓栓塞性疾病者禁用;过敏者禁用;肝功能不全、胆汁淤积、严重的肾功能不全、难以解释的子宫出血、子宫内膜癌患者禁用。子宫肌瘤,子宫内膜异位症等患者慎用。
3.正确答案 :A
解析:他汀类药物,是羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂。他汀类药物是一种治疗心血管疾病的常用药物,是治疗高胆固醇血症首选的治疗药物。因有降胆固醇的功效而被许多人广泛使用。他汀类药物可能损伤肝脏和肾脏,并造成肌肉疼痛等副作用。
4.正确答案 :A
解析:本题考查贝丁酸类调血脂药的作用特点。贝丁酸类药是降低TG为主要治疗目标时的首选药,常规剂量下可使TG降低20%~50%,优于其他调节血脂药。非诺贝特属于贝丁酸类调血脂药,阿托伐他汀、辛伐他汀属于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂类调血脂药,烟酸属于烟酸类调血脂药,依折麦布属于胆固醇吸收抑制剂。故答案选A。
5.正确答案 :C
解析:对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离,并按色标管理要求标识为红色。
6.正确答案 :B
解析:根据题意分析,继发反应是指由于治疗作用引起的不良后果,又成为治疗矛盾,与治疗目的直接相关,如抗肿瘤药在治疗肿瘤的同时也会引起机体免疫力低下,应用广谱抗生素治疗敏感菌感染时也可引起体内不敏感菌大量繁殖导致新的感染,即二重感染也属于继发反应,综合分析,本题B选项叙述不正确。
7.正确答案 :B
解析:阿卡波糖是一种新型口服降糖药。在肠道内竞争性抑制葡萄糖甙水解酶。降低多糖及蔗糖分解成葡萄糖,使糖的吸收相应减缓,因此可具有使饭后血糖降低的作用。一般单用,或与其它口服降血糖药,或胰岛素合用。配合餐饮,治疗胰岛素依赖型或非依赖型糖尿病。
8.正确答案 :ABCE
解析:药品不良反应(ADR)是:指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。ADR报告和监测是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。笔者从事ADR工作多年,就该工作的目的和意义汇总如下。ADR监测的目的和意义我国《药品不良反应监测管理办法》中明确指出:加强对上市药品的安全监管,确保用药安全、有效。防止药害事件的发生、蔓延、重演;为药品监督管理政策的制定和实施提供依据;促进临床合理用药;促进临床药学和药学流行病学研究;促进新药的研制开发。
9.正确答案 :ABCE
解析:药品质量问题可发生在药品的生产、经销和使用的各个环节,按照问题性质总结归纳如下。1.包装破损:药品运送过程中易造成玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损等。2.药品包装质量问题,具体表现为:标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置质量问题不能正常使用;注射剂的丁基胶塞掉屑问题等,在临床使用中时有发生。3.药品变质。4.不合格药品混入。5.其他问题:中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求,同样品种在批与批之间有时出现颜色不同的情况,虽在质量标准正常范围内,但与药品变质导致变色的问题难以区别。
10.正确答案 :ABCD
解析:(1)磺胺醋酰钠(乙酰磺胺)在结构上为一种类似于对氨基苯甲酸(PABA)的物质并与其竞争,抑制二氢叶酸合成酶,阻止细菌合成叶酸,使细菌缺乏叶酸的合成而死亡。滴眼一次1~2滴,一日3~4次,并睡前在结膜囊内涂敷0.5%红霉素眼膏。(2)硫酸锌在低浓度时呈收敛作用,锌离子能沉淀蛋白,可与眼球表面和坏死组织及分泌物中的蛋白质形成极薄的蛋白膜,起到保护作用;高浓度则有杀菌和凝固作用,有利于创面及溃疡的愈合。滴眼一次1~2滴,一日3~4次。(3)酞丁安滴眼剂对沙眼衣原体有强大的抑制作用,在沙眼包涵体尚未形成时,能阻止沙眼衣原体的繁殖和包涵体的形成,尤其对轻度沙眼疗效最好。采用本品0.1%混悬液滴眼,一日4次;或以0.1%眼膏涂于结膜囊内,一日3次,连续4周,对沙眼基本痊愈率平均可达53.3%,其中轻度沙眼为94%、中度沙眼为66.3%、重度沙眼仅为9.5%。(4)红霉素眼膏对革兰阳性菌有较强的抗菌活性,对革兰阴性菌、支原体、沙眼衣原体及军团菌也具有强大的抗菌作用,适用于沙眼、结膜炎、角膜炎。应用0.5%眼膏剂,涂敷于眼睑内,每晚睡前1次。
11.正确答案 :D
12.正确答案 :ABC
解析:根据题意直接分析,热原是微生物的代谢产物内毒素,选项A正确;热原致热活性中心是脂多糖,选项B正确;热源体积较小,约在1~5nm之间,一般滤器均可通过,不能截留热原,活性炭可吸附热源,选项C正确;热原可在灭菌过程中不能完全破坏,选项D错误;蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性,选项E错误,故本题选A、B、C。
13.正确答案 :B
14.正确答案 :ABCE
解析:本题考查的是软胶囊。用滴制法制备软胶囊中,胶液、药液温度、喷头的大小、滴制速度、冷却液的温度等因素均会影响软胶囊的质量。
15.正确答案 :A
解析:华法林与非甾体抗炎药(如阿司匹林,塞来昔布等)合用时,能干扰血小板功能,使得抗凝作用加强。
16.正确答案 :B
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选B。
17.正确答案 :C
解析:严重肾功能不全者(CrCl<35ml/min)禁用双膦酸盐。高浓度快速注入时,在血液中可能与钙螯合形成复合物导致肾衰竭。缓慢注射2~4小时,可有效避免上述不良反应出现。
18.正确答案 :C
解析:本题考查巴比妥类药物的不良反应。巴比妥类对中枢神经系统具有普遍的抑制作用,中毒时表现为深度昏迷、呼吸抑制、血压下降、体温降低、休克,死于呼吸抑制。故答案选C。
19.正确答案 :D
解析:眼用制剂的渗透压调节剂常用的有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。
20.正确答案 :C
解析:药师调剂处方时必须做到四查十对:①查处方,对科别、姓名、年龄;②查药品,对药名、剂型、规格、数量;③查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;④查用药合理性,对临床诊断。故选C。
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