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[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A. 药品评价中心
B. 药品审评中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
[单选题]在《中国药典》中，“制剂通则”收载在( )。
A. 目录部分
B. 凡例部分
C. 正文部分
D. 附录部分
E. 通则部分
正确答案 ：E
解析：本题考查要点是“《中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文，通则，名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验，说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名（包括中文名、汉语拼音与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此，本题的正确答案为E。
[多选题]下列哪些患者应禁止使用碳酸氢钠( )
A. 有溃疡出血者
B. 酸中毒患者
C. 服用磺胺类药物者
D. 碱中毒患者
E. 限制钠盐摄入者
正确答案 ：ADE
解析：本题考查碳酸氢钠的禁忌证。碳酸氢钠主要用于调节代谢性酸中毒，有溃疡出血或碱中毒、限制钠盐摄入者禁用；少尿或无尿者、钠潴留合并水肿、原发性高血压者慎用。故答案选ADE。
[单选题]大剂量阿司匹林可用于治疗( )
A. 预防心肌梗死
B. 预防脑血栓形成
C. 手术后的血栓形成
D. 风湿性关节炎
E. 肺栓塞
正确答案 ：D
解析：本题考查阿司匹林的临床应用。阿司匹林不同的剂量有不同的临床应用。小剂量抗血栓形成，预防血栓形成性疾病；中等剂量用于解热、缓解疼痛；大剂量用于风湿性及类风湿关节炎。故答案选D。
[单选题]下列药源性疾病中，其诱因主要是"性别因素"的是
A. 口服避孕药致阿米替林清除率下降
B. 灰婴综合征是氯霉素在新生儿体内蓄积所致
C. 羟化酶缺乏者服用一半剂量的苯妥英钠呈现引起神经毒性
D. 老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应
E. 肾病患者清除减慢，服用呋喃妥因血药浓度升高，可引起周围神经炎
正确答案 ：A
解析：性别因素女性的生理因素与男性不同，妇女在月经期或妊娠期，对泻药和刺激性强的药物敏感，有引起月经过多、流产或早产的危险。避孕药诱因主要是“性别因素”。
[单选题]14岁以下儿童及鼻息肉综合征、血管性水肿患者禁用( )。
A. 尼美舒利
B. 吡罗昔康
C. 布洛芬
D. 吲哚美辛
E. 阿司匹林
正确答案 ：C
解析：14岁以下儿童及鼻息肉综合征、血管性水肿患者禁用布洛芬。
[单选题]下列关于塞来昔布的描述，错误的是
A. 是选择性COX-2抑制剂
B. 主要通过肝药酶CYP2C9代谢
C. 与磺胺类有交叉过敏反应
D. 适用于有消化性溃疡病史者
E. 可用于预防心血管栓塞事件
正确答案 ：E
解析：本题考查塞来昔布的特点。塞来昔布为选择性COX-2抑制剂，主要通过肝药酶CYP2C9代谢。主要用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎的肿痛症状。本品化学结构一个芳基为苯磺酰胺，故与磺胺类有交叉过敏反应，因此在使用前应询问患者是否对磺胺类过敏。本品选择性抑制COX-2，抑制血管内皮的前列腺素生成，使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调，导致血栓素升高，促使血栓形成，因而存在心血管不良反应风险。故答案选E。
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
正确答案 ：B
解析：本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可，第一类疫苗的供应和限制，第二类疫苗销售和供应的范围和限制。疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。
