辽宁中药士科初级卫生资格在线测试题库(X6)

1. [单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
C. 麻醉药品和一、二类精神药品
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品

2. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 药品的装量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 用药的剂量

3. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 卫生行政管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 人民法院
E. 检察机关

4. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

5. [单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
C. 国务院卫生行政部门批准
D. 国务院药品监督管理部门批准
E. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准

1.正确答案 ：A

2.正确答案 ：A

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

5.正确答案 ：A

解析：1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的，参照此办理程序办理。

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