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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门

来源: 考试宝典    发布:2024-02-26  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果

A. 可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B. 必要时,应当责令修改药品说明书
C. 必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
E. 对出现新的药品不良反应的药品,应当撤销药品批准证明文件


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[单选题]下列关于膜剂概述叙述错误的是

A. 膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄膜制剂
B. 根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜
C. 含量准确
D. 起效快
E. 载药量大,适合于大剂量的药物

正确答案 :E


[多选题]下列关于循证医学的叙述,正确的是

A. 循证医学的核心思想是运用在临床研究中得到的最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者
B. 循证医学是研究证据与医师的临床实践及患者价值三者之间的最佳结合
C. 循证医学提倡医师将个人的临床实践和经验与外部得到的最好的临床证据结合起来
D. 循证医学目的是为患者的诊治做出最佳决策
E. 临床研究的可靠证据是循证医学的基石

正确答案 :ABCDE


[多选题]下列有关片剂质量检查描述不正确的是

A. 糖衣片、薄膜片应在包衣前检查片心的重量差异,包衣后不再检查片重差异
B. 超过限度的片不得多于3片,可有1片超出限度1倍
C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D. 片剂的硬度不等于脆碎度
E. 咀嚼片进行崩解度检查

正确答案 :ABE


[多选题]白豆蔻的主治病证是( )

A. 湿阻中焦证
B. 胃寒呕吐证
C. 风寒湿痹病
D. 脾胃气滞证
E. 肺燥咳喘证

正确答案 :ABD


[多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师

A. 对医师处方进行审核、签字
B. 拒绝调配、销售有副作用的处方
C. 拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D. 对处方不得擅自更改或代用
E. 拒绝调配、销售超剂量的处方

正确答案 :ACDE

解析:本题考查执业药师销售处方药的责任。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品;对处方不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配,销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。故选ACDE。建议考生运用"审核调配处方、不得更改代用、拒调禁忌超量"口诀准确记忆。


[单选题]属于三环类抗抑郁药的是

A. 丙米嗪
B. 氯丙嗪
C. 碳酸锂
D. 氟哌啶醇
E. 舒必利

正确答案 :A

解析:三环类抗抑郁药包括丙米嗪、地昔帕明、阿米替林、多塞平,其中丙米嗪是代表药。



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