1. [单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是( )。
A. 有效程度由高到低
B. 风险程度由低到高
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低
2. [单选题]除敛肺涩肠外,还能安蛔的药物是
A. 石榴皮
B. 芡实
C. 覆盆子
D. 乌梅
E. 五倍子
3. [单选题]质量要求溶散时限在30min内的丸剂是
A. 水丸
B. 蜜丸
C. 水蜜丸
D. 滴丸
E. 浓缩丸
4. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是
A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 企业质量负责人
D. 药品检验部门负责人
5. [单选题]关于乳浊液型液体药剂特点的叙述不正确的是
A. 乳剂不适于制成注射剂
B. 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味
C. 乳剂中液滴的分散度大,药物吸收和药效发挥快,有利于提高生物利用度
D. 外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性
E. 油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且使用方便
6. [单选题]二母宁咳嗽丸的功效是
A. 清热化痰,降气平喘
B. 清肺止咳,化痰通便
C. 清热化痰,敛肺止咳
D. 清热化痰,宣肺止咳
E. 清肺润燥,化痰止咳
7. [单选题]五苓散的药物组成是
A. 泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、桂枝
B. 泽泻、茯苓、猪苓、白芍、肉桂
C. 泽泻、茯苓、猪苓、羌活、桂枝
D. 泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、肉桂
E. 泽泻、茯苓、猪苓、白芍、木香
8. [多选题]苁蓉通便口服液的功能是
A. 滋阴补肾
B. 润肠通便
C. 清热通便
D. 养阴清热
E. 活血润燥
9. [单选题]炒后可增强消食止泻作用的是
A. 栀子
B. 山楂
C. 蒲黄
D. 芥子
E. 牛蒡子
10. [单选题]药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
D. 药品批发企业变更法定代表人
11. [多选题]《药品经营许可证》许可事项变更有
A. 企业法人和质量负责人的变更
B. 企业注册地址和仓库地址的变更
C. 企业经营范围的变更
D. 企业经营方式的变更
12. [单选题]土鳖虫的来源是
A. 鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体
B. 鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的干燥体
C. 姬蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雄虫干燥体
D. 姬蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的干燥体
E. 姬蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体
13. [多选题]磁石与龙骨均有的功效是( )
A. 平肝潜阳
B. 收敛固涩
C. 镇惊安神
D. 纳气平喘
E. 聪耳明目
14. [单选题]药品批发企业对实施批发管理的生物制品的验收要求是
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查
15. [多选题]跌打损伤风寒湿瘀型常用的治法和方药是
A. 温筋通络
B. 补益调治
C. 独活寄生汤
D. 补肾壮筋汤
E. 狗皮膏
16. [多选题]扶正单独使用适用于
A. 纯虚证
B. 虚实夹杂证
C. 纯实证
D. 真虚假实证
E. 真热假寒证
17. [单选题]出血兼瘀血证,症见咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌仆肿痛宜用( )
A. 槐角丸
B. 诺迪康胶囊
C. 止血定痛片
D. 华佗再造丸
E. 三七片
18. [单选题]前额连眉棱骨痛,病在
A. 太阳经
B. 阳明经
C. 少阳经
D. 厥阴经
E. 少阴经
19. [单选题]将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂是
A. 分散片
B. 全浸膏片
C. 全粉末片
D. 半浸膏片
E. 提纯片
20. [多选题]活血化瘀药的主要药理作用是
A. 抗惊厥
B. 改善血液流变学
C. 抗血栓
D. 改善微循环
E. 改善血流动力学
1.正确答案 :B
解析:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
2.正确答案 :D
解析:根据题意分析各个药物的功效,A.石榴皮【功效】涩肠止泻,止血,杀虫。B.芡实【功效】益肾固精,补脾祛湿。C.覆盆子【功效】益肾,固精,缩尿,明目。D.乌梅【功效】敛肺,涩肠,生津,安蛔,止血。E.五倍子【功效】敛肺降火,涩肠固精,敛汗止血,收湿敛疮。故正确答案为D。
3.正确答案 :D
解析:本题考查丸剂的质量要求。除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1h内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2h内全部溶散;滴丸应在30min内全部溶散,包衣滴丸应在1h内全部溶散;蜡丸在盐酸溶液中(9-1000)检查2h,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1h内应全部崩解;大蜜丸不检查溶散时限。
4.正确答案 :C
解析:药品批发企业的质量负责人必须具有大学以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营管理工作经历;企业负责人必须具有大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。
5.正确答案 :A
解析:本题考点是乳剂的特点。乳剂的特点:①乳剂中的液滴的分散度大,药物吸收和药效的发挥快,有利于提高生物利用度,还可以制成静脉注射乳剂、静脉营养乳剂;②油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且使用方便;③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味;④外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性,减少刺激性。⑤乳剂可以口服、外用、肌内注射和静脉注射。所以选择A。
6.正确答案 :E
解析:二母宁咳嗽丸由知母、川贝母、石膏、炒栀子、黄芩、炒瓜蒌子、蜜桑白皮、茯苓、陈皮、麸炒枳实、五味子(蒸)、炙甘草等药物组成。功能为清肺润燥,化痰止咳。主治燥热蕴肺所致的咳嗽,症见痰黄而黏不易咳出、胸闷气促、久咳不止、声哑喉痛。方中知母苦甘性寒,善清热泻火、滋阴润燥;川贝母苦泄甘润微寒,善清热润肺、化痰止咳。二者配伍,相得益彰,善清肺润燥、化痰止咳,故共为君药。石膏辛甘大寒清泄、黄芩苦寒清泄,均善清泄肺热;炒栀子苦寒清利,既清泄肺热,又利小便;蜜桑白皮甘寒清泄,善泻肺热而平喘;炒瓜蒌子甘寒清润,善清热化痰、润燥滑肠。五药合用,既助君药清肺润燥、化痰止咳,又清利二便,以利于肺热的清除,故共为臣药。陈皮苦降辛温,善理气宽中、燥湿化痰;炒枳实苦降辛散微寒,善破气化痰除痞;茯苓甘平淡渗,善健脾渗湿,以绝生痰之源;蒸五味子酸温,善滋肾敛肺止咳。四药合用,散中有敛,既理气健脾化痰,又滋肾敛肺止咳,故共为佐药。炙甘草甘平偏温,既润肺止咳,又调和诸药,故为使药。全方配伍,甘润寒清,共奏清肺润燥、化痰止咳之功,故善治燥热蕴肺所致的咳嗽,症见痰黄而黏不易咳出、胸闷气促、久咳不止、声哑喉痛。答案选E
7.正确答案 :A
解析:本题考查内科祛湿剂中成药五苓散的药物组成。五苓散由泽泻、茯苓、猪苓、炒白术、桂枝组成。
8.正确答案 :AB
解析:AB本题考查内科常用中成药苁蓉通便口服液的功能。苁蓉通便口服液的功能是滋阴补肾,润肠通便。
9.正确答案 :B
解析:本题的考点是药物的炮制作用。山楂具有消食健胃、行气散瘀的功效,长于活血化瘀。炒山楂可缓和对胃的刺激性,善于消食化积。焦山楂酸味减弱,苦味增加,长于消食止泻。山楂炭性收涩,长于止血、止泻。所以,答案为选项B。栀子苦寒之性甚强,易伤中气,且对胃有刺激性,炒后可除此弊。栀子炭长于凉血止血。蒲黄炒炭性涩,能增强止血作用。芥子炒后能缓和辛散走窜之性,并善于顺气豁痰。牛蒡子炒后能缓和寒滑之性,长于解毒透疹,化痰止咳。
10.正确答案 :B
解析:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的,需要重新办理。
11.正确答案 :ABCD
解析:《药品经营许可证》许可事项变更有:经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选ABCD。
12.正确答案 :A
解析:本题考查土鳖虫的来源。土鳖虫为节肢动物门昆虫纲鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。
13.正确答案 :AC
解析:龙骨有镇惊安神、平肝潜阳、收敛固涩、收湿敛疮功效;磁石有镇惊安神、平肝潜阳、纳气平喘、聪耳明目功效。故本题的正确答案为AC。
14.正确答案 :E
解析:1.第七十七条企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
(一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装:
(二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
(三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。新版《GSP》
15.正确答案 :ABCDE
解析:跌打损伤风寒湿瘀症状为多有不同程度的慢性外伤史。多发为隐痛,往往与腰部劳累或天气变化有关。急性发作时疼痛加剧,还可伴有腰肌痉挛,腰部活动受限。舌偏淡暗,苔白腻,脉濡细或涩。治法为补益调治,温筋通络。方剂应用:独活寄生汤(独活、桑寄生、秦艽、防风、当归、川芎、牛膝、杜仲、茯苓、人参、熟地黄、白芍、细辛、甘草、肉桂)或补肾壮筋汤(当归、山萸肉、续断、熟地黄、牛膝、茯苓、五加皮、杜仲、青皮、芍药)加减。中成药选用:独活寄生丸(合剂)、益肾蠲痹丸、养血荣筋丸。外用:麝香壮骨膏,狗皮膏,代温灸膏或正骨水。故此题应选ABCDE。
16.正确答案 :AD
解析:适用于以正气虚为主要矛盾,而邪气也不盛的虚性病证。如气虚、阳虚的患者,应采取补气、补阳的方法治疗;阴虚、血虚的患者,应采取滋阴、补血的方法治疗。故此题应选AD。
17.正确答案 :E
解析:本题考查三七片的功能主治。三七片主治出血兼瘀血证,症见咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌仆肿痛。故本题的正确答案为E。
18.正确答案 :B
解析:阳明经与任脉行于头前,故前额连眉棱骨痛,病在阳明经,选B。
19.正确答案 :D
解析:本题考点是中药片剂的类型。根据原料及制法特征,中药片剂包括全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。全粉末片是指将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的片剂。半浸膏片是指将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂。全浸膏片是指将处方全部饮片提取制得的浸膏制成的片剂。所以选择D。
20.正确答案 :BCDE
解析:本题考查活血化瘀药的主要药理作用。活血化瘀药能疏通血脉、祛除瘀血,主治血瘀证。研究表明其代表性药理作用是改善血液流变学、抗血栓、改善微循环与血流动力学,个别药物还具有镇痛、抗炎、影响子宫平滑肌等作用。
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