1. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
2. [多选题]药物被动转运时
A. 是药物从浓度高侧向低侧扩散
B. 不消耗能量而需载体
C. 不受饱和限速与竞争性抑制的影响
D. 受药物分子量大小、脂溶性、极性影响
E. 当细胞膜两侧药物浓度平衡时转运停止
3. [多选题]进行治疗药物监测的主要依据包括
A. 药物具有非线性药动学的特性
B. 医师怀疑患者未按医嘱用药
C. 药物的有效血药浓度范围窄
D. 药物的血药浓度个体差异大
E. 疾病的特征与药物中毒症状难辨别
4. [多选题]引起中性粒细胞减少的疾病有( )。
A. 疟疾
B. 白细胞减少性白血病
C. 再生障碍性贫血
D. 糖尿病酸中毒
E. 过敏性休克
5. [多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是
A. 无菌检查
B. 装量差异
C. 溶出度或释放度
D. 不溶性微粒
E. 溶液的澄明度
6. [多选题]十二经别的主要功能是( )
A. 加强相互表里的两条经脉在体内的联系
B. 加强足三阴经、足三阳经与心脏的联系
C. 扩大十二经脉的主治范围
D. 加强十二经脉对头面的联系
E. 加强体表与体内、四肢与躯干的向心联系
7. [多选题]新药临床评价的局限性包括
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 研究对象有局限性,特殊人群未纳入
D. 考察不全面
E. 管理有漏洞
8. [多选题]下列有关GMP的叙述中,正确的是
A. 是一整套系统的、科学的管理规范
B. 是药品生产和管理的基本准则
C. 适用于药品制剂的全过程
D. 是新建、改建和扩建医药企业的依据
E. 目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
9. [多选题]造成药品费用急剧增长的不合理因素包括
A. 不合理用药
B. 人口老龄化
C. 医院补偿机制不完善
D. 药品价格管理存在漏洞
E. 疾病谱改变
10. [多选题]临床药师需要在医疗文书中记录的信息包括
A. 患者的既往用药史,包括药物过敏史及过敏发生时的体征
B. 与患者的药物治疗相关的其他治疗团队成员的意见
C. 药物的剂型、用法用量,以及给药途径的调整
D. 试验药物的应用
E. 需要密切监护已有的或潜在的药源性问题
11. [单选题]舌色淡紫带青,嫩滑湿润,为( )
A. 热毒炽盛
B. 外伤
C. 心血瘀阻
D. 肝郁血瘀
E. 阴寒内盛
12. [多选题]属于β-羟基-β-甲戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂的药物是
A. 吉非贝齐
B. 氯贝丁酯
C. 瑞舒伐他汀
D. 考来烯胺
E. 普伐他汀
13. [多选题]下列关于蛇咬伤中毒解救正确的是
A. 用绳索、手帕将伤口的近心端的5cm处捆住,防止毒素继续在体内扩散
B. 紧急时用嘴吮吸出毒汁,并立即吐出,将口漱净。急救者口腔溃疡的除外
C. 到达医院后,需首先用1:5000高锰酸钾液或3%过氧化氢冲洗伤口
D. 急救中用吗啡、氯丙嗪、巴比妥类等中枢抑制药和横纹肌抑制药箭毒
E. 用1:5000高锰酸钾溶液反复冲洗伤后,伤口上作多个"十"字小切口以便排毒
14. [多选题]下列药物中通过阻止微管解聚而起作用的抗癌药有
A. 紫杉醇
B. 长春新碱
C. L-门冬酰胺酶
D. 鬼臼毒素
E. 紫杉碱
15. [多选题]影响药物分布的因素有
A. 药物理化性质
B. 体液pH
C. 血脑屏障
D. 胎盘屏障
E. 血浆蛋白结合率
16. [多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制
A. 研究目的复杂
B. 试验条件控制不严
C. 研究时间较短
D. 试验对象年龄范围窄
E. 病例较少
17. [多选题]泌尿系统感染选用磺胺类药物时一般优先选用下列哪些药物
A. 磺胺嘧啶
B. 磺胺甲噁唑
C. 磺胺多辛
D. 磺胺异噁唑
E. 磺胺米隆
18. [多选题]腰痛的致病病因有( )
A. 风
B. 寒
C. 湿
D. 热
E. 燥
19. [多选题]PEG类在药剂中可用作
A. 软膏基质
B. 肠溶衣材料
C. 栓剂基质
D. 包衣增塑剂
E. 片剂润滑剂
20. [多选题]实行处方药与非处方药分类管理的意义是
A. 有利于保证人们用药安全
B. 有利于推动医疗保险制度的改革
C. 有利于提高人们自我保健意识
D. 促进医药行业与国际接轨
E. 方便公众自行治疗病症
1.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
2.正确答案 :ACDE
解析:被动转运方式有4个特点:①药物从高浓度一侧向低浓度的一侧扩散转运,当两侧浓度达到平衡状态时则转运停止;②不消耗能量;③不需载体,无饱和性与竞争性抑制;④分子小,脂溶性高,极性小,非解离型的药物易被转运;反之,则不易。
3.正确答案 :ABCDE
4.正确答案 :ABCE
解析:本题考查要点是“引起中性粒细胞减少的原因”。引起中性粒细胞减少的原因有:①特殊感染如革兰阴性菌感染(伤寒、副伤寒)、结核分枝杆菌感染、病毒感染(风疹、肝炎)、寄生虫感染(疟疾)及流行性感冒。②物理化学损害,如X线、γ射线、放射性核素等物理因素,化学物质如苯及其衍生物、铅、汞等,应用化学药物如磺胺药、解热镇痛药、部分抗生素、抗甲状腺制剂、抗肿瘤药等。③血液病如再障、白细胞减少性白血病、粒细胞缺乏症等。④过敏性休克、重度恶病质。⑤脾功能亢进和自身免疫性疾病。所以,选项A、B、C、E符合题意。选项D的“糖尿病酸中毒”可引起中性粒细胞增加。因此,本题的正确答案为ABCE。
5.正确答案 :ABDE
解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。
6.正确答案 :ACE
7.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有:①病例数目少;②观察时间短;③特殊人群未纳入;④考察不全面;⑤管理有漏洞。
8.正确答案 :ABCDE
9.正确答案 :ACD
10.正确答案 :ABCDE
11.正确答案 :E
12.正确答案 :CE
13.正确答案 :ABE
解析:本题考查蛇咬伤的中毒解救。到达医院后,先用0.05%高镐酸钾液或3%过氧化氢冲洗伤口;急救中忌用吗啡、氯丙嗪、巴比妥类等中枢抑制药和横纹肌抑制药箭毒等。
14.正确答案 :AE
解析:按抗肿瘤作用机制分类,抗癌药紫杉醇、紫杉碱、长春碱、喜树碱、L-门冬酰胺酶均属于影响蛋白质的合成与功能盼药物,紫杉醇和紫杉碱属于细胞周期特异性抗肿瘤药物,主要作用于聚合态的微管,促进微管的装配,抑制微管的解聚,导致纺锤丝和纺锤体不能形成,抑制细胞增殖,长春新碱的作用机制在于药物与纺锤丝微管蛋白结合,使其变性,从而影响微管装配和纺锤丝的形成,是作用于M期的药。鬼臼毒素能与微管蛋白相结合而破坏纺锤丝的形成。L-门冬酰胺是重要氨基酸,某些肿瘤细胞不能自行合成,需从细胞外摄取,L-门冬酰胺酶可将血清门冬酰胺水解而使肿瘤细胞缺乏门冬酰胺供应,生长受抑。
15.正确答案 :ABCDE
解析:影响药物分布的因素包括:药物的理化性质、体液pH、血浆蛋白结合率和膜通透性是影响药物分布的主要因素。膜通透性主要以血脑屏障和胎盘屏障为主。
16.正确答案 :CDE
17.正确答案 :BD
解析:磺胺甲噁唑、磺胺异噁唑的乙酰化代谢物在尿中溶解度比其他同类药物高,故当从尿中排泄时有利于泌尿道感染的治疗,不易形成结晶。磺胺嘧啶抗菌作用强,血浆蛋白结合率低,易透过血脑屏障。磺胺米隆不用于口服和注射,只供局部外用,对绿脓杆菌有较强作用,故局部应用于烧伤感染及化脓创面。磺胺多辛为长效磺胺,用于溶血性链球菌、肺炎球菌及志贺菌属等细菌感染,现已少用,与乙胺嘧啶联合可用于防治耐氯喹的恶性疟原虫所致的疟疾,也可用于疟疾的预防。
18.正确答案 :ABCD
19.正确答案 :ACDE
解析:PEG由于分子量不同分为若干种,PEG300、PEG400、PEG600为液体,PEG1000以上者为半固体或固体。不同种类的PEG在药剂学中的用途也不同。用不同种类的PEG互相配合调节成适当的调度可作为水溶性软膏基质和栓剂基质。如PEG100096%加PEG40004%可形成低熔点的基质。PEG4000或PEG6000,不但具水溶性,而且具有润滑作用,故常作水溶性片剂的润滑剂,PEG为水溶性辅料,不能作为包肠溶衣材料,而只能作为胃溶性薄膜衣的增塑剂,如用HPMC作胃溶性薄膜包衣材料可用PEG400作增塑剂。
20.正确答案 :ABCD
解析:实行处方药与非处方药分类的重大意义有以下3点:①有利于保障人民用药安全有效。药品是特殊的商品,它有一个合理使用问题,否则不仅浪费药品资源,还会给消费者带来许多不良反应,甚至危及生命,有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展,推动医药卫生制度改革,增强人们自我保健、自我药疗意识,促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现;为医药行业调整产品结构,促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药的学术交流,提高用药水平。
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