1. [多选题]根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为( )。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
2. [单选题]注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用
A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 反渗透法
E. 离子交换法
3. [多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
A. 须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. 新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段
4. [单选题]注射胰岛素时应注意变换注射部位,两次注射点要间隔
A. 1cm
B. 2cm
C. 2.5cm
D. 3cm
E. 4cm
5. [单选题]所有病情稳定并无禁忌证的心功能不全患者一经诊断均应立即使用
A. 美托洛尔
B. 卡托普利
C. 地高辛
D. 坎地沙坦
E. 氢氯噻嗪
6. [多选题]不得委托生产的药品包括
A. 抗生素
B. 医疗用毒性药品
C. 中药注射剂
D. 疫苗
7. [多选题]定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 第二类精神药品制剂生产企业
D. 取得《印鉴卡》的医疗机构
8. [单选题]药师日常承接的用药咨询大多是
A. 主动方式
B. 教育方式
C. 指令方式
D. 协商方式
E. 被动方式
9. [多选题]制成固体分散物后具有肠溶作用的载体材料有
A. CAP
B. PVA
C. EC
D. Eudragit L
E. PVP
10. [多选题]噻嗪类利尿药适用于哪些高血压患者
A. 痛风
B. 老年高血压
C. 伴心力衰竭
D. 妊娠
E. 单纯收缩期高血压
11. [单选题]蛋白同化激素的作用不包括
A. 促进钙的吸收
B. 促进蛋白质的合成
C. 促进食欲
D. 促进骨骼的生长
E. 促进红细胞的产生
12. [单选题]下列易造成皮下组织坏死的药物是
A. 多巴胺
B. 肾上腺素
C. 去甲肾上腺素
D. 异丙肾上腺素
E. 麻黄碱
13. [单选题]关于老年人的药动学特点,叙述错误的是
A. 老年人的胃酸分泌减少,对一些酸性药物分解增多、吸收减少
B. 老年人肝脏代谢药物的能力下降,药物的血浆半衰期延长
C. 老年人的肾小球滤过率降低,肾血流量明显减少,肾小管功能减退
D. 老年人的血浆蛋白含量降低,使游离型药物增加
E. 老年人的胃肠道功能变化对主动转运方式吸收的药物几乎没有影响
14. [多选题]正确应用滴鼻剂的注意事项包括
A. 对准鼻孔,瓶壁不要接触到鼻黏膜
B. 不宜多次打开使用,连续应用1个月不应再用
C. 连续用药3天以上,症状未缓解应向执业医师咨询
D. 成人一次滴入2~3滴,1日3~4次或间隔4~6h给药
E. 同时使用几种滴鼻剂时,先滴血管收缩剂,再滴入抗菌药物
15. [单选题]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
C. 责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
16. [单选题]关于疫苗的管理,正确的是
A. 疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样
B. 疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗
C. 疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
D. 省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
17. [单选题]除《中药品种保护条例》规定的情形外,必须列出全部处方组成和辅料,处方所含成分及药物排序应与药品标准一致的是
A. 预防用生物制品说明书
B. 中药、天然药物处方药说明书
C. 化学药品非处方药说明书
D. 中成药非处方药说明书
18. [单选题]所有病情稳定并无禁忌证的心功能不全患者一经诊断均应立即使用
A. 美托洛尔
B. 卡托普利
C. 地高辛
D. 坎地沙坦
E. 氢氯噻嗪
19. [多选题]经营者从事市场交易不得有的行为包括
A. 在商品上冒用质量标志
B. 在商品上使用与知名商品相似的包装
C. 假冒他人的注册商标
D. 在商品上展示经营者的网址
20. [单选题]甘精胰岛素属于( )
A. 超短效胰岛素
B. 短效胰岛素
C. 中效胰岛素
D. 长效胰岛素
E. 超长效胰岛素
1.正确答案 :ABC
解析:《医疗器械召回管理办法(试行)》第十三条规定:根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;(二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。
2.正确答案 :A
解析:本题为识记题,注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原一般采用高温法;酸碱法一般用于耐酸碱的玻璃容器、瓷器或塑料制品;吸附法、反渗透法、离子交换法一般用于药液或溶剂中的热源如注射液等;故本题选A。
3.正确答案 :ABCD
解析:临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。
4.正确答案 :B
解析:注射时宜变换注射部位,两次注射点要间隔2cm,以确保胰岛素稳定吸收,同时防止发生皮下脂肪营养不良。
5.正确答案 :A
解析:本题考查心功能不全患者的合理用药。所有病情稳定并无禁忌证的心功能不全患者一经诊断均应立即使用β受体拮抗剂,从小剂量起始,滴定增至目标剂量并维持治疗;主要目的在于延缓疾病进展,改善心肌重构,减少猝死;故选项A为正确答案。毛花苷丙、毒毛花苷K为洋地黄类药物,适用于急性心力衰竭或慢性心力衰竭加重时。坎地沙坦为ARB类药物,卡托普利为ACEI类药物,两者可通过改善血流动力学,降低心力衰竭患者神经-体液代偿机制的不利影响,改善心室重塑;早期足量应用除可缓解症状,还能延缓心力衰竭进展,降低病死率。氢氯噻嗪为噻嗪类利尿药,是心力衰竭治疗中改善症状的基石,是心力衰竭治疗中唯一能够控制体液的药物,但不能作为单一治疗,原则上在慢性心力衰竭急性发作和明显的体液潴留时应用;其中抗醛固酮制剂(螺内酯)能够阻断醛固酮效应,抑制心血管重塑,改善心力衰竭的远期预后。
6.正确答案 :BCD
解析:委托生产品种限制:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
7.正确答案 :AB
解析:定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。
8.正确答案 :E
解析:药师日常需要接受患者的咨询,提问药师日常承接的用药咨询大多是被动方式。
9.正确答案 :AD
解析:本题考查的是载体材料。固体分散物肠溶性载体:1.纤维素类CAP、HPMCP等;2.聚丙烯酸树脂(S、L型)
10.正确答案 :BCE
解析:小剂量的氢氯噻嗪(6.25~25mg)对代谢影响很小,与其他降压药(尤其ACEI或ARB)合用可显著增加后者的降压作用。此类药物尤其适用于老年高血压、单纯收缩期高血压或伴心力衰竭患者,也是难治性高血压的基础药物之一。
11.正确答案 :A
解析:本题考查蛋白同化激素的作用特点。多数的蛋白同化激素是借睾酮的生理功能而产生同化作用:促进蛋白质的生物合成、促进肌肉变大变壮、促进食欲、促进骨骼生长、刺激骨髓、促进红细胞产生。故答案选A。
12.正确答案 :C
解析:去甲肾上腺素静脉滴注时浓度过高、时间过长或药液外漏,可使血管强烈而持续收缩,引起皮肤苍白发凉疼痛等,甚至出现组织缺血坏死。
13.正确答案 :E
解析:E的正确说法是老年人的胃肠道功能变化对被动扩散方式吸收的药物几乎没有影响。
14.正确答案 :ACDE
解析:1、向鼻内滴药时,滴管头应悬空,不要触及鼻部,以免污染药液;2、滴药后将头部略向两侧轻轻转动,以使药液均匀分布;3、不能长期擅自依靠滴鼻液来改善鼻腔疾病,当药液使用效果越来越差时,应停止继续使用,成人一次滴入2~3滴,1日3~4次或间隔4~6h给药;4、滴鼻净长期滴用,可导致药物性鼻炎,因此应适可而止,连续用药3天以上,症状未缓解应向执业医师咨询。
15.正确答案 :D
解析:定点生产企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格:①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。故选D。
16.正确答案 :B
解析:第一类疫苗最小外包装需要标注“免费”字样;疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗;县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗。
17.正确答案 :D
解析:中成药非处方药说明书除《中药品种保护条例》规定的情形外,必须列出全部处方组成和辅料,处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。
18.正确答案 :A
解析:本题考查心功能不全患者的合理用药。所有病情稳定并无禁忌证的心功能不全患者一经诊断均应立即使用β受体拮抗剂,从小剂量起始,滴定增至目标剂量并维持治疗;主要目的在于延缓疾病进展,改善心肌重构,减少猝死;故选项A为正确答案。毛花苷丙、毒毛花苷K为洋地黄类药物,适用于急性心力衰竭或慢性心力衰竭加重时。坎地沙坦为ARB类药物,卡托普利为ACEI类药物,两者可通过改善血流动力学,降低心力衰竭患者神经.体液代偿机制的不利影响,改善心室重塑;早期足量应用除可缓解症状,还能延缓心力衰竭进展,降低病死率。氢氯噻嗪为噻嗪类利尿药,是心力衰竭治疗中改善症状的基石,是心力衰竭治疗中唯一能够控制体液的药物,但不能作为单一治疗,原则上在慢性心力衰竭急性发作和明显的体液潴留时应用;其中抗醛固酮制剂(螺内酯)能够阻断醛固酮效应,抑制心血管重塑,改善心力衰竭的远期预后。
19.正确答案 :ABC
解析:混淆行为包括:①假冒他人的注册商标;②擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢,或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢,造成和他人的知名商品相混淆,使购买者误认为是该知名商品;③擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示。
20.正确答案 :E
解析:本组题考查胰岛素根据作用时间分类。①超短效胰岛素:门冬胰岛素、赖脯胰岛素,其优点是和常规胰岛素相比,皮下注射吸收较人胰岛素快3倍,起效迅速,持续时间短,能更加有效地控制餐后血糖。此外,用药时间灵活,餐前或餐后立刻给药可以达到与餐前30分钟注射常规胰岛素相同的降血糖效果;②短效胰岛素:速效胰岛素目前主要有动物来源和重组人胰岛素来源两种。外观为无色透明的溶液,可在病情紧急的情况下静脉输注,又称为"可溶性胰岛素""常规胰岛素""中性胰岛素";③中效胰岛素:最常见的是低精蛋白锌胰岛素;④长效胰岛素:最常见的是精蛋白锌胰岛素;⑤超长效胰岛素:甘精胰岛素和地特胰岛素;⑥预混胰岛素:即"双时相胰岛素",是指含有两种胰岛素的混合物,可同时具有短效和长效胰岛素的作用。制剂中的短效成分起效迅速,可以较好地控制餐后高血糖;中效成分持续缓慢释放,主要起基础胰岛素分泌作用。
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