按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制

[单选题]按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是　

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

正确答案 ：A

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[多选题]与鞣质作用生成沉淀的有　

A. 蛋白质
B. 生物碱
C. 醋酸铅
D. 三氯化铁
E. 皂苷

正确答案 ：ABC

[多选题]关于吸湿性正确的叙述是

A. 水溶性药物均有固定的CRH值
B. 几种水溶性药物混合后，混合物的CRH值与各组分的比例有关
C. CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH值愈大，愈易吸湿
D. 控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿
E. 为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值小的物料作辅料

正确答案 ：AD

解析：B.混合物的CRH与各组分的比例无关；C.CRH越小则越容易吸湿；E.为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。

[单选题]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议

正确答案 ：C

解析：本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条： 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容： (一)药品质量管理制度的执行情况； (二)医疗机构制剂配制的变化情况； (三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况； (四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。

[单选题]下列哪组抗菌药物合用可获协同作用

A. 青霉素加氯霉素
B. 青霉素加四环素
C. 头孢菌素加红霉素
D. 青霉素加庆大霉素
E. 头孢菌素加氯霉素

正确答案 ：D

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