2022药师执业考试宝典西药药师执业考前模拟题(AC9)

1. [单选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A. 考核制度
B. 考试制度
C. 核准制度
D. 登记制度

2. [多选题]属于易制毒化学品的是

A. 制毒的主要原料
B. 制毒的化学配剂
C. 制毒化学辅料
D. 制毒化学溶剂

3. [多选题]有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是

A. 二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
B. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
C. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种

4. [多选题]提起行政复议申请要符合的条件有

A. 有具体的诉讼请求和事实根据
B. 有具体的复议请求和事实根据
C. 有合法的原告，有明确的被告
D. 申请人符合资格，有明确的被申请人

5. [多选题]下列关于注射剂质量要求的正确表述有

A. 无菌
B. 无色
C. 与血浆渗透压相等或接近
D. 不得有肉眼可见的混浊或异物
E. pH要与血液的pH相等或接近

6. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A. 开办药物研究机构
B. 开办药品零售企业
C. 开办药品批发企业
D. 开办药品生产企业
E. 设立医疗机构制剂室

7. [单选题]药品零售企业可以

A. 不凭处方销售处方药
B. 购进和销售医疗机构配制的制剂
C. 不凭处方销售甲类非处方药
D. 从城乡集市贸易市场采购中药饮片

8. [单选题]司坦唑醇的禁忌证不包括

A. 前列腺增生
B. 肾炎
C. 男性乳腺癌
D. 严重心功能不全
E. 妊娠期妇女

9. [单选题]实施备案管理的有

A. 进口第一类医疗器械
B. 进口第二类医疗器械
C. 进口第三类医疗器械
D. 进口所有医疗器械

10. [单选题]下列关于微球的叙述中错误的是

A. 在制剂上多数产品为冻干的流动性粉末，亦有混悬剂，主要供注射和口服
B. 微球具有缓释性、靶向性、降低毒副作用等的特点
C. 微球的载药量指单位重量或单位体积微球所负载的药量，其中能释放的药量为有效载药量
D. 微球应做体外释放度检测
E. 微球无需做有机溶剂残留检查

1.正确答案 ：D

解析：执业药师继续教育采取学分登记制。故选D。

2.正确答案 ：AB

解析：易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。故选AB。

3.正确答案 ：BCD

解析：二级保护野生药材物种系指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎。二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。

4.正确答案 ：BD

解析：AC属于人民法院的受案范围和管辖，是行政诉讼的条件。行政复议程序以相对人申请为前提，申请人申请行政复议必须满足一定的条件。一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件，即普遍适用于任何复议案件的条件，主要有以下五项：①申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织；②有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为，谁侵犯了自己的合法权益，否则，复议机关不予受理；③有具体的复议请求和事实根据，即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济；④属于复议范围和受理复议机关管辖；⑤法律、法规规定的其他条件。

5.正确答案 ：ACDE

解析：注射剂质量要求：①无菌；②无热原；③澄明度，即在规定条件下，不得有肉眼可见的混浊或异物；④不溶性微粒；⑤渗透压摩尔浓度；⑥pH：即注射剂的pH与血液相等或接近；⑦稳定性；⑧降压物质；⑨装量和装量差异。

6.正确答案 ：A

解析：本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

7.正确答案 ：C

解析：必须有医师开具的处方才能销售处方药；不得购进和销售医疗制剂；只能从城乡集市贸易市场采购中药材。

8.正确答案 ：D

解析：司坦唑醇的禁忌证：严重肝病、肾脏病、心脏病、高血压患者、孕妇及前列腺癌患者禁用。

9.正确答案 ：A

解析：第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

10.正确答案 ：E

解析：微球的质量要求中包括有机溶剂残留检查。

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