1. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A. 设区的市级药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
2. [多选题]下列哪些药品不准零售
A. 医院制剂
B. 麻醉药品
C. 一类精神药品
D. 罂粟壳
3. [多选题]功效敛肺止咳的药物有
A. 芡实
B. 五倍子
C. 诃子
D. 乌梅
E. 山茱萸
4. [多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有
A. 处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称的需要审查
B. “网”“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
C. 药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的,必须征得药品生产企业的同意
D. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无须审查
5. [单选题]新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是
A. a b
B. Y J
C. A B
D. Y Z
6. [多选题]对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括
A. 建立专用账册
B. 设立独立的专库或专柜存储
C. 实行专人管理
D. 实行双人双锁管理
7. [多选题]中医药信息的特点
A. 质量良莠不齐
B. 数量迅速递增
C. 传递快速
D. 历史与现代并重
E. 多学科相互交融
8. [单选题]有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是
A. 无医师处方可销售
B. 不得开架销售
C. 应当设置专柜,专人管理,专册登记
D. 药品零售企业销售曲马多口服复方制剂应当查验购买者的身份证,对其姓名和身份证号码予以登记
9. [多选题]珍珠的性状鉴别特征有
A. 类球形、长圆形或棒状
B. 表面光滑,具特有彩色光泽
C. 断面具平行直线层纹
D. 无臭无味
E. 表面类白色、浅红棕色或浅蓝色
10. [单选题]用于血瘀所致月经不调的药物是
A. 少腹逐瘀丸
B. 安坤颗粒
C. 妇科十味片
D. 七制香附丸
E. 益母草膏
1.正确答案 :B
解析:全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。
2.正确答案 :ABCD
解析:麻醉药品、一类精神药品、医院制剂、罂粟壳和放射性药品不准零售。故选ABCD。
3.正确答案 :BCD
解析:本题主要考查具有敛肺止咳功效的药物。山茱萸补益肝肾,收敛固涩;诃子涩肠止泻,敛肺止咳,利咽开音;五倍子止泻,止血,止咳,敛汗,涩精,敛疮;乌梅敛肺止咳,涩肠止泻,生津止渴,安蛔止痛;芡实益肾固精,健脾止泻,除湿止带。故答案应选择BCD。
4.正确答案 :CD
解析:非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无须审查。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
5.正确答案 :A
解析:大写字母用于归类产品类型(包括药品的类型和非药品的类型),其中药品的类型还需要进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H(化学药)、Z(中成药)、S(生物制品)、T(按药品管理的体外诊断试剂)、Y(中药饮片)、Q(医用气体)、F(药用辅料)、J(空心胶囊)、C(特殊药品)、X(其他),并按此顺序排列,小写字母a(原料药)、b(制剂)。
6.正确答案 :ABC
解析:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,建立专用账册,实行专人管理。
7.正确答案 :ABDE
解析:ABCD本题考查中医药信息的特点。中医药信息的特点是:历史与现代并重、多学科相互交融、数量迅速递增和质量良莠不齐,故正确答案是ABCD。
8.正确答案 :A
解析:对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,一律列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售。药品零售企业销售上述药品应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售上述药品,应当设置专柜由专人管理、专册登记。药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
9.正确答案 :ABE
解析:本题考查珍珠的性状特征。珍珠呈类球形、卵圆形、长圆形或棒形,直径1.5~8mm。表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色,半透明,平滑或微有凹凸,具特有的彩色光泽。质地坚硬,破碎面可见层纹。气微,味淡。
10.正确答案 :E
解析:本组题考查常用妇科调经剂中成药的主治。安坤颗粒可用于阴虚血热所致的月经先期、月经量多、经期延长,症见月经期提前、经量较多、行经天数延长、经色红质稀、腰膝酸软、五心烦热等;益母草膏可用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋沥不净,产后出血时间过长等;七制香附丸可用于气滞血虚所致的痛经、月经量少,闭经,症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行;妇科十味片可用于血虚肝郁所致月经不调、痛经、月经前后诸证,症见行经后错,经水量少、有血块,行经小腹疼痛,血块排出痛减,经前双乳胀痛、烦躁,食欲不振;少腹逐瘀丸可用于寒凝血瘀所致的月经后期、痛经、产后腹痛,症见行经后错、经行小腹冷痛、经血紫黯、有血块、产后小腹疼痛喜热、拒按。
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