执业药师资格考试宝典2019西药药师执业资格往年考试试卷(AG8)

1. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

A. 国家药品不良反应监测中心
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委
D. 国家卫生计生委

2. [单选题]接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

A. 组织接种单位销毁
B. 立即停止销售
C. 依法查封、扣押
D. 采取应急处理措施

1.正确答案 ：A

解析：国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理总局的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生计生委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生计生委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理总局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选D。

2.正确答案 ：C

解析：接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选C。

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