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1. [多选题]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是
A. 有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B. 有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C. 有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D. 有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E. 麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
2. [多选题]可引起锥体外系反应的是
A. 氯丙嗪
B. 甲基多巴
C. 麻黄碱
D. 五氟利多
E. 吡罗昔康
3. [多选题]以下哪些药物在体内直接作用于DNA
A. 长春新碱
B. 塞替哌
C. 白消安
D. 甲氨蝶呤
E. 卡莫司汀
4. [单选题]面色黧黑,肌肤甲错多属( )
A. 肾精久耗
B. 肾阳亏虚
C. 水饮内停
D. 血瘀日久
E. 寒湿带下
5. [多选题]利多卡因和普萘洛尔均可
A. 降低窦房结的自律性
B. 延长动作电位时程
C. 促钾外流
D. 用于室上性心律失常
E. 用于室性心动过速
6. [多选题]某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有
A. 购销记录的药品名称填写为药品商品名
B. 对每批入库、出库的药品都有检查记录
C. 药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D. 抗生素与维生素摆放在同一柜台
E. 聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
7. [多选题]有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A. 灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌
B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C. 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
8. [多选题]造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
A. 动物实验难以观察药物对主观反应的影响
B. 人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低
C. 药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察
D. 临床前研究中动物数量有限,很难检测出罕见的不良反应
E. 动物的疾病因素可影响药物的反应
9. [多选题]以下属假药的是
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 直接接触药品的包装材料未经批准的
C. 超过有效期的
D. 变质的
E. 以精神药品冒充普通药品的
10. [单选题]腰痛的致病之本是( )
A. 风邪
B. 寒邪
C. 肾虚
D. 脾虚
E. 血瘀