《药品管理法》未作规定的制度是

[单选题]《药品管理法》未作规定的制度是

A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度

正确答案 ：E

解析：《药品管理法》第十七条：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第二十条：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十六条：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条：国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，正式启动国家基本药物制度建设工作。

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[单选题]有机磷酸酯类农药中毒时产生M样症状的原因是

A. 胆碱能神经递质破坏减少
B. M胆碱受体敏感性增强
C. 直接兴奋M受体
D. 胆碱能神经递质释放增加
E. 抑制ACh摄取

正确答案 ：A

解析：有机磷酸酯类进入人体后，其带正电荷的季铵阳离子与胆碱酯酶解部位丝氨酸羟基中的阴离子以静电引力相结合，而肟基部位与磷酰化胆碱酯酶的磷酰基团的磷原子进行共价结合生成肟类磷酰化胆碱酯酶复合物。该复合物使胆碱酯酶活性难以恢复，从而使乙酰胆碱大量积聚，产生中毒症状。阿托品可竞争性阻断M受体，用来对抗有机磷酸酯类中毒时的M样症状。

[多选题]自身免疫性疾病的特点有

A. 男性发病率小于女性发病率
B. 男性与女性发病率几乎相同
C. 男性发病率大于女性发病率
D. 机体免疫系统对自身成分发生免疫应答
E. 自身免疫病发生机制类似于超敏反应

正确答案 ：AE

解析：自身免疫病有以下特点：1．患者血液中可以检出高滴度的自身抗体和（或）与自身免疫组织成分起反应的致敏淋巴细胞。2．患者组织器官的病理特征为免疫炎症，并且损伤的范围与自身抗体或致敏淋巴细胞所针对的抗原分布相对应。3．用相同抗原在某些实验动物中可复制出相似的疾病模型，并能通过自身抗体或相应致敏淋巴细胞使疾病在同系动物间转移。上述三个特点是自身免疫的三个基本特征，也是确定自身免疫病的三个基本条件。除此之外，目前所认识的自身免疫病往往还具有以下特点：4．多数病因不明，常呈自发性或特发性，有些与病毒感染或服用某类药物有关。5．病程一般较长，多呈反复发作和慢性行迁延的过程，病情的严重程度与自身免疫应答呈平行有关系。6．有遗传倾向，但多非单一基因作用的结果；HLA 基因在某些自身免疫病中有肯定的作用。7．发病的性别和年龄倾向为女性多于男性，老年多于青少年。8．多数患者血清中可查到抗核抗体。9．易伴发于免疫缺陷病或恶性肿瘤。故选择AE。

[单选题]临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是

A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品

正确答案 ：C

解析：本题的考点在药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。

[单选题]下列哪项不符合硫贲妥钠静脉麻醉的特点

A. 硫喷妥钠有兴奋交感神经的作用，易引进喉痉挛和支气管痉挛
B. 硫喷妥钠是一种短效静脉麻醉药
C. ，硫喷妥钠是良好的抗惊厥药
D. 硫喷妥钠肌注可用于小儿基础麻醉
E. 硫喷妥钠适用于支气管哮喘的病人

正确答案 ：E

解析：硫喷妥钠为超短时作用的巴比妥类药物。静注后很快产生麻醉，故称静脉麻醉药。其主要优点是作用快、诱导期短、无兴奋现象、呼吸道并发症少，麻醉后恶心、呕吐少见。但常引起喉痉挛、支气管收缩，故麻醉前最好给予阿托品以作预防，使用时必须备以气管插管、人工呼吸视及氧气。硫喷妥钠适用于全麻诱导，短小手术全麻、基础麻醉（用于小儿、甲状腺功能亢进症及精神紧张病人）及抗惊厥治疗。二禁用于呼吸道梗阻或难以保持通畅者、哮喘病、严重心功能不全、休克、严重贫血、严重肝肾功能不全等。

[单选题]在妊娠期可致颅骨和面部畸形、腭裂的药是

A. 沙利度胺
B. 叶酸拮抗剂
C. 孕激素
D. 雄激素
E. 烷化剂

正确答案 ：B

解析：本题考查药物对妊娠早期胎儿的影响。其中沙利度胺可致胎儿肢体、耳、内脏畸形；雌激素、孕激素和雄激素常引起胎儿性发育异常；叶酸拮抗剂如甲氨蝶呤可致颅骨和面部畸形、腭裂等；烷化剂如氮芥类可引起泌尿生殖系异常，指趾畸形。

[多选题]根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备个条件包括：

A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具
C. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D. 具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
E. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

正确答案 ：ABD

解析：本题考查的是疫苗流通和预防接种管理。 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件： (一)具有从事疫苗管理的专业技术人员： (二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具： (三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

[单选题]根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是

A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 广告经营者上级主管部门
E. 广告发布者上级主管部门

正确答案 ：B

解析：本题考查的是药品广告审查办法。 第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。 县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

[多选题]合并用药的情况是

A. 为使治疗效果更全面，多种药合用比单一用药好
B. 为了提高机体的耐受性，对抗菌药而言是为了延缓病原菌产生的耐药性
C. 坚持少而精的原则
D. 为了减少药物的不良反应
E. 为提高疗效

正确答案 ：BDE

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有

A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

正确答案 ：CDE

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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