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[多选题]依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括
A. 质量管理体系文件的架构
B. 每一项检测的流程
C. 技术主管的权利和责任
D. 实验室拟提供的服务范围
E. 实验室对良好职业行为的承诺
[多选题]苯妥英钠需要进行TDM的原因是 ( )
A. 剂量和血药浓度关系个体差异小
B. 在治疗浓度范围内呈非线性消除
C. 有效药浓度范围小，安全范围小
D. 毒性反应和癫痫发作不易区别
E. 需长期预防性用药
正确答案 ：BCDE
[多选题]可引起高未结合胆红素血症的是 ( )
A. 脾功能亢进
B. 血型不合输血
C. 胆管癌
D. 恶性贫血
E. 新生儿生理性黄疸
正确答案 ：ABDE
