1. [单选题]宜用时捣碎的饮片是
A. 自然铜
B. 鳖甲胶
C. 牵牛子
D. 紫河车
E. 葶苈子
以上药物,在煎煮时,
2. [单选题]川芎茶调散的药物组成是
A. 川芎、独活、白芷、荆芥、薄荷、防风、细辛、甘草
B. 川芎、独活、白芷、荆芥、生姜、防风、细辛、甘草
C. 川芎、羌活、白芷、荆芥、薄荷、防风、细辛、甘草
D. 川芎、独活、白术、荆芥、生姜、香薷、细辛、甘草
E. 川芎、羌活、白术、荆芥、薄荷、防风、麻黄、甘草
3. [单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
4. [多选题]根据药物性质的强弱不同,将它分为若干级,即
A. 1级
B. 2级
C. 3级
D. 4级
E. 5级
5. [单选题]既有发汗、解表的升浮特性,又能够止咳、平喘、利尿消肿而具有沉降作用的是( )。
A. 麻黄
B. 菊花
C. 白芍
D. 黄芪
E. 苏子
6. [单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月
7. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
8. [多选题]人参归脾丸的主治证候包括
A. 便血
B. 崩漏
C. 带下
D. 心悸
E. 病后虚弱
9. [单选题]药品批发经营企业对所有的库存产品实行
A. 进行质量评审
B. 绿色色标
C. 红色色标
D. 实行色标管理
E. 黄色色标
10. [单选题]既能发表解肌,又生津止渴的药是
A. 升麻
B. 桂枝
C. 柴胡
D. 葛根
E. 蔓荆子
1.正确答案 :C
解析:牵牛子为种子类中药,在煎煮时需捣碎。
2.正确答案 :C
解析:C本题考查内科祛风剂中成药川芎茶调散的药物组成。川芎茶调散由川芎、羌活、白芷、荆芥、防风、薄荷、细辛、甘草组成。
3.正确答案 :A
解析:委托生产品种限制:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。故选A。
4.正确答案 :ABCD
解析:本题为多项选择,目的在于考核维吾尔药药物性质理论。维吾尔药根据药物性质的强弱不同,将它分为若4级即:1、2、3、4级。因此,本题的正确答案为ABCD。
5.正确答案 :A
解析:本组题考查要点是"中药升降浮沉"。有些中药具有升浮和沉降的双向作用趋向,如麻黄发汗、解表具有升浮的特性,又能够止咳、平喘、利尿消肿而具有沉降的特性。
6.正确答案 :D
解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
7.正确答案 :A
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
8.正确答案 :ABCD
解析:人参归脾丸是用来益气补血,健脾养心的,主要治疗以下症状.1.心脾气血两虚证。心悸怔忡,健忘失眠,盗汗,体倦食少,面色萎黄,舌淡,苔薄白,脉细弱。2.脾不统血证。便血,皮下紫癜,妇女崩漏,月经超前,量多色淡,或淋漓不止,舌淡,脉细弱。
9.正确答案 :D
解析:本题考查的是《药品经营质量管理规范》和色标管理
根据《药品经营质量管理规范》第三十四条和第四十一条和《药品经营质量管理规范实施细则》第四十条。
第三十四条企业每年应对进货情况进行质量评审。
药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵循以下几点:
(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
(二)在库药品均应实行色标管理。
(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。
(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。
(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。
第四十条药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
10.正确答案 :D
解析:根据题意首先分析各个药物的功效。升麻,能发表透疹、清热解毒、升举阳气。桂枝,能发汗解肌、温经通阳、助阳化气。柴胡,能和解退热、疏肝解郁、升举阳气。葛根,能解肌退热、透疹、生津止渴、升举阳陷。蔓荆子,能疏风散热、清利头目。故选D。
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