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[多选题]通过阻滞钠通道发挥抗心律失常作用的药物是
A. 维拉帕米
B. 美西律
C. 胺碘酮
D. 普罗帕酮
E. 普鲁卡因胺
[多选题]博来霉素的常见不良反应有( )。
A. 食欲减退
B. 口内炎
C. 间质性肺炎
D. 白细胞计数减少
E. 过敏性休克
正确答案 :CD
解析:本题考查要点是"丝裂霉素的不良反应"。博来霉素的不良反应常见间质性肺炎、白细胞计数减少;少见食欲减退、呕吐、厌食、口内炎、腹泻、皮疹、荨麻疹、发热伴红皮症;罕见过敏性休克。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]降钙素的作用及相关机制是( )
A. 可促进肠道转运钙
B. 抑制肾小管对钙和磷的重吸收
C. 直接抑制破骨细胞的活性
D. 有明显的镇痛作用
E. 具有中枢性镇痛作用
正确答案 :BCDE
解析:本题考查降钙素的作用及相关机制。本类药物直接抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙释出,而骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙。可对抗甲状旁腺素促进骨吸收的作用并使血磷降低。抑制肾小管对钙和磷的重吸收,使尿中钙和磷的排泄增加,血钙也随之下降。可抑制肠道转运钙。有明显的镇痛作用,对肿瘤骨转移、骨质疏松所致的骨痛有明显的治疗效果。通过中枢神经系统直接导致中枢性镇痛作用。故答案选BCDE。
[多选题]呈现药品不良反应的"药品因素"主要是
A. 药物的多重药理作用
B. 制剂用辅料及附加剂
C. 药品质量标准确定的杂质
D. 原料药的来源
E. 药品说明书缺陷
正确答案 :ABC
解析:根据题干直接分析,本题属于识记题,呈现药品不良反应的"药品因素"有:药物的多重药理作用、制剂用辅料及附加剂、药品质量标准确定的杂质、用药的时间、药物的选择性等,原料药的来源和药品说明书不属于药品因素,故本题选A、B、C。
[单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
正确答案 :D
解析:没有关于新药根据临床应用分级管理的规定,故D错误。
[多选题]避孕药使用的禁忌证包括
A. 哺乳期
B. 胃溃疡
C. 冠心病
D. 精神病
E. 糖尿病
正确答案 :ABCDE
解析:避孕药的禁忌证:①哺乳期不宜使用复方口服避孕药,因雌激素可抑制乳汁分泌。年龄>35岁的吸烟女性服用避孕药可增加心血管疾病发病率,不宜长期服用。②严重心血管疾病、血栓性疾病不宜应用,如高血压病、冠心病、静脉栓塞等。雌激素有促凝血功能,增加心肌梗死及静脉栓塞发生率。③急、慢性肝炎,肾炎,精神病,严重偏头痛,糖尿病,甲状腺功能亢进症。④恶性肿瘤、癌前病变。
[多选题]关于生产中药饮片的说法正确的有
A. 严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B. 必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C. 严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D. 必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
正确答案 :ABCD
解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》,必须以中药为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故选ABCD。