1. [单选题]药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律
A. 药物排泄随时间的变化
B. 药物效应随时间的变化
C. 药物毒性随时间的变化
D. 体内药量随时间的变化
E. 药物体内分布随时间的变化
2. [单选题]以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A. 企业中关键人员应为全职人员
B. 企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
3. [多选题]基于新生儿体内药物分布特异而容易导致的不良反应是
A. 卡那霉素中毒
B. 苯巴比妥中毒
C. 脂溶性药物中毒
D. 磺胺类导致核黄疸
E. 新生霉素致高胆红素血症
4. [单选题]下列属于环吡咯酮类的镇静催眠药物是( )
A. 唑吡坦
B. 佐匹克隆
C. 扎来普隆
D. 水合氯醛
E. 地西泮
5. [单选题]下列关于硫脲类抗甲状腺药的不良反应的描述,哪一项是错误的
A. 粒细胞缺乏
B. 药疹、瘙痒
C. 中毒性肝炎
D. 咽痛、发热
E. 肾功能减退
6. [单选题]鼻黏膜肿胀的病因不包括
A. 感冒
B. 慢性单纯性鼻炎
C. 慢性肥厚性鼻炎
D. 过敏性鼻炎
E. 精神紧张、忧郁、恐惧等精神因素
7. [单选题]以下药物不属于三环类抗精神失常药的是
A. 氯丙嗪
B. 氯米帕明
C. 阿米替林
D. 奋乃静
E. 氟西汀
8. [单选题]执业药师资格注册管理机构是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 市级食品药品监督管理部门
D. 地县级食品药品监督管理部门
9. [单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A. 疫苗
B. 非临床治疗首选的药品
C. 生物制品
D. 发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的药品
10. [多选题]通过阻滞钠通道发挥抗心律失常作用的药物是
A. 维拉帕米
B. 美西律
C. 胺碘酮
D. 普罗帕酮
E. 普鲁卡因胺
1.正确答案 :D
解析:本题为识记题,药物动力学是研究药物在体内药量随时间的变化规律,故本题选D。
2.正确答案 :D
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。
3.正确答案 :ABCD
解析:本题考查新生儿期药物分布规律和用药发生不良反应的机制。新生儿总体液量占体重80%,较成人(60%)高,水溶性药物分布容积大。在细胞外液稀释后浓度降低,排出也较慢,以致造成卡那霉素中毒,尤其是早产儿更甚(A)。新生儿血浆蛋白结合药物的能力差,导致游离型苯巴比妥浓度过高、中毒(B)。新生儿组织中脂肪含量低,脂溶性药物在血中游离型浓度大,容易中毒(c)。磺胺类、吲哚美辛等药物可与血胆红素竞争结合血浆蛋白,以致血胆红素游离、进入新生儿(血脑屏障未健全)脑细胞中,导致核黄疸(D)。答案E表述错误,新生霉素导致高胆红素血症是由于抑制了葡萄糖醛酸转移酶的作用所致,是代谢因素。
4.正确答案 :B
解析:环吡咯酮类如佐匹克隆,其异构体有艾司佐匹克隆,作用于γ-氨基丁酸(GABA)受体,具有镇静催眠、抗焦虑、肌肉松弛和抗惊厥等作用。
5.正确答案 :D
解析:硫脲类抗甲状腺药的主要不良反应有皮疹、白细胞计数减少、粒细胞计数缺乏、肝功能损害。
6.正确答案 :E
解析:鼻腔黏膜上有丰富的血管、黏液腺的纤毛,鼻中隔前下部也有纤密的毛细血管网,当受到刺激、过敏、感染时,鼻黏膜血管迅速扩张和肿胀,出现鼻塞。其常见病因有:①感冒;②慢性单纯性鼻炎;③慢性鼻窦炎;④过敏性鼻炎;⑤慢性肥厚性鼻炎;⑥鼻窦肿瘤等。
7.正确答案 :E
解析:阿米替林(amitriptyline)又名依拉维,是临床上常用的三环类抗抑郁药,其药理学特性及临床应用与丙米嗪极为相似,与后者相比,阿米替林对5-HT再摄取的抑制作用明显强于对NA再摄取的抑制;镇静作用和抗胆碱作用也较强。氯米帕明(clomipramine)又名氯丙米嗪,药理作用和应用类似于丙米嗪,但对5-HT再摄取有较强的抑制作用,而其体内活性代谢物去甲氯丙米嗪则对NA再摄取有相对强的抑制作用。临床上用于抑郁症、强迫症、恐惧症和发作性睡眠引起的肌肉松弛。多塞平(doxepin)又名多虑平,作用与丙米嗪类似,抗抑郁作用比后者弱,抗焦虑作用强,镇静作用和对血压影响也比丙米嗪强,但对心脏影响较小.答案选E
8.正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构。
9.正确答案 :B
解析:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。从国家基本药物目录中调出的情形:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
10.正确答案 :BDE
解析:本题考查抗心律失常药物的分类,A为钙拮抗剂,C为钾通道阻滞剂。故本题答案应选BDE。
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