1. [单选题]不属于四神丸组成的是( )
A. 补骨脂
B. 肉豆蔻
C. 吴茱萸
D. 五味子
E. 肉桂
2. [单选题]下列哪项不是产生裂片的原因
A. 黏合剂选择不当
B. 细粉过多
C. 压力过大
D. 冲头表面粗糙
E. 冲头与模圈不符
3. [单选题]用于治疗6岁以上儿童多动症的药物是
A. 咖啡因
B. 哌甲酯
C. 二甲弗林
D. 山梗茶碱
E. 甲氯芬酯
4. [单选题]渗透泵片控释的基本原理是
A. 药物由控释膜的微孔恒速释放
B. 减少药物溶出速率
C. 减慢药物扩散速率
D. 片外渗透压大于片内,将片内药物压出
E. 片剂膜内渗透压大于膜外,将药物从小孔压出
5. [多选题]医疗机构不得采用的供药方式有
A. 未经诊疗直接为患者提供处方药
B. 通过邮售方式直接向患者销售处方药
C. 通过互联网方式直接向患者销售处方药
D. 按国家有关规定向患者提供麻醉药品
E. 提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
6. [单选题]糖浆剂含糖量(g/ml)最低应在
A. 45%
B. 70%
C. 75%
D. 80%
E. 85%
7. [单选题]不属于药学服务重要人群的是
A. 患有高血压和糖尿病的患者
B. 血肌酐>300μmol/L者
C. 需应用吸入性糖皮质激素的患者
D. 应用2SHRZ/4小时R方案,规律抗结核治疗1个月,低热、乏力、盗汗等症状未缓解者
E. 青壮年,平素健康,患普通感冒者
8. [单选题]患者因体质虚弱,或过于饥饿、情绪紧张及针刺手法过强等引起头晕、恶心、面色苍白,甚至胸闷心慌、汗出肢冷、脉搏微弱、不省人事的属针刺异常情况中的( )
A. 滞针
B. 后遗感
C. 弯针
D. 晕针
E. 气胸
9. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
10. [单选题]下列药物中属于血管紧张素转化酶抑制药的是
A. 可乐定
B. 氯沙坦
C. 尼非地平
D. 依那普利
E. 氢氯噻嗪
1.正确答案 :E
2.正确答案 :D
解析:片剂的制备过程中,产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多;②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱,易于裂片等。其工艺因素有:①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片;②快速压片比慢速压片易裂片;③凸面片剂比平面片剂易裂片;④一次压缩比多次压缩(一般二次或三次)易出现裂片等。
3.正确答案 :B
解析:哌甲酯用于治疗6岁以上儿童多动症,故选B
4.正确答案 :E
解析:渗透泵控释片系用渗透压原理制成的一类制剂,以渗透压为驱动力,通过系统中水溶性物质或固体盐产生的高渗压将药物泵出。能均匀恒速地释放药物,其释药速率不受胃肠道可变因素如蠕动、pH、胃排空时间等的影响,比骨架型缓释制剂更优越。以口服单室渗透泵片为例,其原理和构造:片芯由水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂或其他辅料制成,外面用水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等包衣,形成半渗透膜,即水可渗透进入膜内,而药物不能透过此膜。然后用激光或其他适宜方法在包衣膜一端壳顶开一个或一个以上细孔。当与水接触后,水即通过半透膜进入片芯,使药物溶解成饱和溶液,加之片芯内具高渗透压的辅料的溶解,渗透压可达4053~5066kPa(体液渗透压为760kPa)。由于膜内外渗透压的差别,药物由细孔持续流出,其流出量与渗透进入膜内的水量相等,直到片芯内的药物全部溶解为止。片芯中药物未完全溶解时,释药速率按恒速进行。当片芯中药物浓度逐渐低于饱和溶液,释药速率也逐渐下降。控制水的渗入速率即可控制药物的释放速率,而水的渗入速率又取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压。
5.正确答案 :ABCE
解析:本题考查的是医疗机构药品监督管理办法(试行)。
第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。
第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。
第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。
医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。
第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。
第二十四条医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。
6.正确答案 :A
解析:糖浆剂是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。《中国药典》(2010版)规定糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。
7.正确答案 :E
解析:药学服务重要人群是(有慢性疾病、多种疾病等特殊人群。) ①用药周期长的慢性病患者; ②患多种疾病,用药种类多者; ③特殊人群:特殊体质、肝肾功能不全、血液透析、小儿、老人、妊娠及哺乳期妇女等。 ④用药效果不佳,需重新选择药品或调整用药方案、剂量者。 ⑤用药易出现明显不良反应者 ⑥用特殊剂型、特殊给药途径、药物治疗窗窄需做监测者
8.正确答案 :D
9.正确答案 :ABCD
解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。
10.正确答案 :D
解析:可乐定属于中枢性降压药,氯沙坦属于血管紧张素受体拮抗剂,尼非地平属于钙通道阻滞剂,氢氯噻嗪属于利尿药。
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