1. [单选题]将氟尿嘧啶制成去氧氟尿苷的目的是
A. 延长药物的作用时间
B. 增加药物对特定部位作用的选择性
C. 改善药物的溶解性能
D. 提高药物的稳定性
E. 改善药物的吸收性
2. [多选题]《药品注册管理办法》适用于
A. 中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B. 境外从事药物研制和临床研究
C. 申请药物临床研究、药品生产或进口
D. 申请药品出口
3. [多选题]了解详细药物相互作用,可检索文献
A. 《中国药典临床用药须知》
B. 《中国国家处方集》
C. 《治疗学药理学基础》
D. 《药理学与药物治疗学》
E. 《马丁代尔药物大典》
4. [单选题]首次给药可致严重的直立性低血压的抗高血压药是
A. 普萘洛尔
B. 氯沙坦
C. 哌唑嗪
D. 硝普钠
E. 可乐定
5. [单选题]心力衰竭治疗中唯一能够控制体液潴留的药物是
A. 利尿药
B. 阿托品
C. β受体拮抗剂
D. 肾上腺素
E. ACEⅠ类药物
6. [单选题]药物作用的特异性靶点不包括( )。
A. 受体
B. 离子通道
C. 酶
D. DNA或RNA
E. 作用于蛋白质,使其变性
7. [单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起
A. 15日内
B. 30日内
C. 60日内
D. 3个月内
8. [多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
9. [多选题]《药品经营许可证》应当载明的内容包括
A. 企业名称、法定代表人或企业负责人姓名
B. 经营方式、经营范围
C. 注册地址、仓库地址
D. 发证日期、发证机关
10. [多选题]属于醌类抗生素及其衍生物的是
A. 阿糖胞苷
B. 多柔比星
C. 米托蒽醌
D. 柔红霉素
E. 博来霉素
1.正确答案 :B
解析:为了降低毒性,提高疗效,研制了大量的5-Fu衍生物。将5-Fu制成去氧氟尿苷是因为后者能够在体内被尿嘧啶核苷磷酰化酶转化成5-Fu而发挥作用,肿瘤细胞内含有较多的该酶,故瘤组织中5-Fu的浓度较高,而骨髓则相反,因此其目的是为了提高药物的选择性,增加药物对特定部位的作用。另外,将5-Fu制成替加氟可以降低5-Fu毒性,制成双喃氟啶可以延长药物的作用时间并降低药物的不良反应,制成卡莫氟可以在体内缓释。
2.正确答案 :AC
解析:《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。
3.正确答案 :BE
解析:本题考查的是药物信息源的特点与来源。《中国国家处方集》就临床上常见的20个医学系统的199种常见疾病的物治疗方案提出了选药原则(首选、次选和备选)和用药指导(不良反应、注意事项、重要提示、禁忌证和药物相互作用)。《马丁代尔药物大典》数据库中的每个药物条目不仅提供用法用量、不良反应、药动学、相互作用、妊娠及哺乳期用药等常用信息,还可方便快捷地检索药品的分子式、同义名、商品名及制造商信息。
4.正确答案 :C
解析:本题考查重点是抗高血压药的不良反应。普萘洛尔的不良反应主要为中枢神经系统,如精神抑郁、反应迟钝等。氯沙坦会引起低血压、肝功能障碍和高血钾。可乐定长期应用可致水钠潴留,与利尿药合用可避免。硝普钠连续大剂量应用,可因血中的代谢产物硫氰酸盐过高而发生中毒。哌唑嗪为肾上腺素受体阻断药,首次给药可致严重的直立性低血压,眩晕、心悸等,称为"首剂现象";严重时可突然虚脱以至意识丧失,故首剂宜小剂量并于临睡前服。故答案选C。
5.正确答案 :A
解析:利尿药是心力衰竭治疗中改善症状的基石,是心力衰竭治疗中唯一能够控制体液潴留的药物,但不能作为单一治疗;原则上在慢性心力衰竭急性发作和明显的体液潴留时应用;其中抗醛固酮制剂(螺内酯)能够阻断醛固酮效应,抑制心血管重塑,改善心力衰竭的远期预后。
6.正确答案 :E
解析:本题考查要点是“药物的作用机制”。药物的作用是药物小分子与机体生物大分子之间的相互作用,引起的机体生理生化功能改变。药物作用机制是研究药物如何与机体细胞结合而发挥作用的,药物与机体结合的部位就是药物作用的靶点。已知药物作用靶点涉及受体、酶、离子通道、核酸、免疫系统、基因等。此外,有些药物通过理化作用或补充体内所缺乏的物质而发挥作用。因此,本题的正确答案为E。
7.正确答案 :C
解析:公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。
8.正确答案 :ABC
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条:
国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
9.正确答案 :ABCD
解析:《药品经营许可证》应当载明的内容包括:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名,经营方式、经营范围,注册地址、仓库地址,发证日期、发证机关,有效期、证号、流水号等。故选ABCD。
10.正确答案 :BCD
解析:本题考查本组药物的结构特征。A为抗嘧啶代谢物,E为多肽类抗生素。故本题答案应选BCD。
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