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下列说法与《新药注册管理办法》符合的是

来源: 考试宝典    发布:2024-03-16  [手机版]    

导言】考试宝典发布"下列说法与《新药注册管理办法》符合的是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]下列说法与《新药注册管理办法》符合的是

A. 国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年
B. 新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让
C. 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可
D. 国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药


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[多选题]下列药物中,透析患者日常使用的药物有( )。

A. 非甾体抗炎药
B. 维生素B
C. 维生素C
D. 维生素D
E. 钙结合剂

正确答案 :ABCD

解析:本题考查要点是“透析患者常用的药物”。透析患者常用的药物有:磷结合剂、维生素D、铁剂、维生素B和维生素C、缓泻药、促红素、非甾体抗炎药。因此,本题的正确答案为ABCD。


[单选题]为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体是

A. 微球
B. pH敏感脂质体
C. 磷脂和胆固醇
D. 毫微粒
E. 单室脂质体

正确答案 :B

解析:本题为识记题,提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体是pH敏感脂质体,磷脂和胆固醇为脂质体的膜材,毫微粒是以天然或合成高分子物质为载体制成的载药微细粒子,微球是指药物与适宜高分子材料制成的球形或类球形骨架实体,单室脂质体是指类脂质双分子层形成的微型泡囊,脂质体也叫类脂小球或液晶微囊。故本题选B。


[单选题]外周神经病

A. 异烟肼
B. 利福平
C. 吡嗪酰胺
D. 乙胺丁醇
E. 链霉素

正确答案 :A

解析:本组题考查抗结核药物的不良反应。抗结核药物中,异烟胼的主要不良反应包括肝损伤和周围神经病,故选项A为题1的正确答案


[单选题]急性肠炎可出现( )。

A. 脓血便
B. 鲜血便
C. 胨状便
D. 稀糊便
E. 细条样便

正确答案 :D

解析:稀糊状或水样粪便常由肠蠕动亢进、水分吸收不充分所致,见于各种肠道感染性或非感染性腹泻,或急性胃肠炎。若出现大量的黄绿色稀便并含有膜状物则应考虑伪膜性肠炎。



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