下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是

[单选题]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是

A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75％土5％
E. A、B、C、D均是

正确答案 ：E

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[多选题]关于吸湿性正确的叙述是

A. 水溶性药物均有固定的CRH值
B. 几种水溶性药物混合后，混合物的CRH值与各组分的比例有关
C. CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH值愈大，愈易吸湿
D. 控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿
E. 为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值小的物料作辅料

正确答案 ：AD

解析：B.混合物的CRH与各组分的比例无关；C.CRH越小则越容易吸湿；E.为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。

[多选题]苯妥英钠与下列哪些药物合用可增加其血药浓度

A. 保泰松
B. 苯巴比妥
C. 异烟肼
D. 氯霉素
E. 对氨水杨酸

正确答案 ：ACDE

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

A. 药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B. 药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C. 药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D. 药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E. 药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行

正确答案 ：C

[单选题]按化学结构分类非诺贝特属于

A. 抗心绞痛药
B. 强心药
C. 烟酸类降血脂药
D. 苯氧乙酸类降血脂药
E. 中枢性降压药

正确答案 ：D

[单选题]下列关于输液剂制备的叙述，正确的是

A. 输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时
B. 稀配法适用于质量较差的原料药的配液
C. 输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水
D. 输液剂灭菌条件为121℃，45分钟
E. 药用炭可吸附药液中的热原且可起助滤作用

正确答案 ：E

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

A. 一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

正确答案 ：E

解析：本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。

[单选题]滴丸剂的制备工艺流程一般如( )

A. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸
B. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥
C. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸
D. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→选丸→冷却→干燥

正确答案 ：A

[单选题]下列关于万古霉素的叙述正确的是

A. 万古霉素为大环内酯类抗生素
B. 仅对革兰阴性菌起作用
C. 抗菌机制是抑制细菌蛋白质合成
D. 细菌对本品易产生耐药性
E. 与其他抗生素无交叉耐药性

正确答案 ：E

解析：万古霉素为多肽类化合物，仅对革兰阳性菌有强大作用。其抗菌机制是阻碍细菌细胞壁合成。细菌对本药不易产生耐药性，与其他抗生素之间也无交叉耐药现象。

[单选题]带状疱疹的病原菌是

A. 柯萨奇病毒
B. 单纯疱疹病毒
C. 腺病毒
D. 水痘-带状疱疹病毒
E. 肠道病毒

正确答案 ：D

解析：带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的一种以沿周围神经分布的群集疱疹和神经痛为特征的病毒性皮肤病。祖国医学称为"缠腰火丹"。本病的病原属DNA疱疹病毒，与水痘病毒一致，称为水痘-带状疱疹病毒。

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