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[多选题]药事委员会的主要职责是
A. 确定本机构用药目录和处方手册
B. 建立新药引进评审制度
C. 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
D. 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况
[单选题]适宜清晨服用的药物是
A. 平喘药
B. 抗过敏药
C. 调节血脂药
D. 抗抑郁药
E. 长效β受体阻断剂
正确答案 :D
解析:抗抑郁药、抗高血压药、利尿药、泻药、糖皮质激素、驱虫药等适宜清晨服药。平喘药、抗过敏药、调节血脂药、长效β受体阻断剂宜睡前服药。
[单选题]应用糖皮质激素易发生高血压的人群是( )。
A. 儿童
B. 老年患者
C. 妊娠期妇女
D. 哺乳期妇女
E. 更年期后的女性
正确答案 :B
解析:老年患者应用糖皮质激素易发生高血压。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易发生骨质疏松。此外,老年人对α受体阻断剂、β受体阻断剂比较敏感,对药品所致的降压作用敏感,并可使老年人发生体温过低的现象。
[单选题]区域性批发企业
A. 可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
B. 经省级药品监督管理部门批准,可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品
C. 申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
D. 经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求
正确答案 :B
解析:麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件:①符合《药品管理法》规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。区域性批发企业审批及供药责任区域由所在地省级药品监督管理部门审批、明确,一般只在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。区域性批发企业供药方式:①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购销渠道、供药方式。
[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括( )
A. 所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
B. 实施执业药师国家资格互认,完善国际执业药师交流
C. 健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养
D. 所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
正确答案 :ACD
[单选题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是
A. 进行处方审核和提供用药咨询
B. 指导公众合理使用药品
C. 客观告知患者使用药品可能出现的不良反应
D. 为无处方患者提供处方药品
正确答案 :D
解析:执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药,并进行处方审核和提供用药咨询;执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应,不得虚假宣传药品疗效和药品风险。故A、B、C正确,D错误。
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
正确答案 :ABC
解析:开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,故D错误。其余说法都正确。