1. [单选题]血糖仪的选购和使用注意事项不正确的是
A. 应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品。
B. 使用前应仔细阅读使用说明书,在专业人员指导下使用。
C. 更换新批号试条时,一定要先用制造商提供的校准试条或质控液进行校准后再测血糖。
D. 患者购买和使用时一定要注意标签上的有效期,并注意按规定温度保存
E. 血糖试条可以和任何的血糖仪一起使用。
2. [单选题]具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
3. [多选题]属于均匀相液体制剂的有
A. 混悬剂
B. 低分子溶液剂
C. 高分子溶液剂
D. 溶胶剂
E. 乳剂
4. [单选题]下列药物不属于大环内酯类的是( )
A. 泰利霉素
B. 大观霉素
C. 罗红霉素
D. 阿奇霉素
E. 克拉霉素
5. [单选题]以下维生素类药物中,可能导致尿液酸碱度降低的是
A. 维生素E
B. 维生素D
C. 维生素C
D. 维生素B
E. 维生素A
6. [单选题]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而责令停产停业,属于
A. 刑事责任
B. 行政处分
C. 民事责任
D. 行政处罚
7. [多选题]关于庆大霉素的作用,错误的叙述是( )
A. 口服吸收充分
B. 可用于治疗结核病
C. 主要不良反应是耳毒性
D. 抗菌谱广,对革兰阴性菌和阳性菌均有杀灭作用
E. 对严重的革兰阴性杆菌感染引起的败血症、肺炎等可作为首选药
8. [单选题]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,逾期不改正的,可处
A. 违法销售药品货值金额2~5倍的罚款
B. 5万元~10万元的罚款
C. 2万元~5万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
9. [单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是
A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应
10. [多选题]药物警戒的意义包括
A. 药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善,具有重要的意义
B. 药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
C. 药物警戒工作可以节约资源
D. 药物警戒工作能挽救生命
E. 药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义
11. [多选题]药品生产企业的召回计划包括的内容有
A. 药品生产销售情况及拟召回的数量
B. 召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等
C. 召回信息的公布途径与范围
D. 召回的预期效果
12. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
13. [单选题]执业药师继续教育实行
A. 备案制度
B. 考试制度
C. 注册制度
D. 学分制度
14. [单选题]对肺局部作用的喷雾剂粒径应控制在
A. 1~0.5μm
B. 1~2μm
C. 2~5μm
D. 3~10μm
E. >10μm
15. [单选题]下列关于维生素C注射液叙述错误的是
A. 维生素C分子中有烯二醇式结构,故显酸性
B. 可采用依地酸二钠络合金属离子
C. 处方中加入碳酸氢钠通过调节pH值使成偏碱性,避免肌注时疼痛
D. 使用二氧化碳饱和的目的是驱除氧的干扰
E. 灭菌温度高、时间长会使药物的分解增加
16. [单选题]乳剂放置后,有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象称为
A. 分层(乳析)
B. 絮凝
C. 破裂
D. 转相
E. 酸败
17. [多选题]国内药历推荐格式栏目包括
A. 基本情况
B. 病历摘要
C. 用药记录
D. 用药评价
E. 患者投诉
18. [单选题]因可提高血液携氧量,被长跑运动员用于提高成绩,因而被列为兴奋剂管理的药物是
A. 甲睾酮
B. 可卡因
C. 哌替啶
D. 人促红素
E. 麻黄碱
19. [单选题]以下眼疾中,不得应用抗菌药物/糖皮质激素眼用制剂的是
A. 沙眼
B. 细菌性结膜炎
C. 慢性结膜炎
D. 过敏性结膜炎
E. 流行性出血性结膜炎
20. [多选题]下列属于主动靶向制剂的是
A. 脂质体
B. 修饰的脂质体
C. 纳米粒
D. 修饰的纳米粒
E. 前体药物
1.正确答案 :E
解析:本题考查的是血糖仪的选购和使用。血糖试条一定要和血糖仪统一型号。
2.正确答案 :C
解析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选C。
3.正确答案 :BC
解析:均匀相液体制剂:为均匀分散体系,在外观上是澄明溶液。包括以下几类:①低分子溶液剂:也称溶液剂,是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂;②高分子溶液剂:是由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。非均匀相液体制剂:为不稳定的多相分散体系,包括以下几种:①溶胶剂:又称疏水胶体溶液;②混悬剂:由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系;③乳剂:由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
4.正确答案 :B
解析:大观霉素不属于大环内酯类,而是氨基糖苷类。
5.正确答案 :C
解析:尿酸碱度降低见于:①疾病:代谢性或呼吸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒、痛风、尿酸盐和胱氨酸结石、尿路结核、肾炎、失钾性的代谢性碱中毒、严重腹泻及饥饿状态;②药物:应用酸性药物如维生素C、氯化铵等使尿液pH降低。
6.正确答案 :D
解析:行为人违反了药品管理法律法规,侵犯了国家的药品管理制度,侵犯了不特定多数人的健康权利,构成犯罪时,由司法机关依照《刑法》的规定,对其依法追究刑事责任,其中主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑;附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产。行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁,其种类主要有警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。行政处分指有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁,其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
7.正确答案 :AB
解析:庆大霉素常用其硫酸盐。口服吸收很少,在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时,口服吸收量有增加。庆大霉素是治疗各种革兰阴性杆菌的主要药物,尤其是对沙雷菌属,为氨基糖苷类中的首选药。而氨基糖苷类中的链霉素常用于结核病的治疗。
8.正确答案 :B
解析:定点批发企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
9.正确答案 :B
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。治疗药物评价分为上市前与上市后两个阶段,上市前新药临床试验具有既定的局限性:①管理漏洞:如管理不善或试验设计不严谨(A);②考察不全面:观察指标只限于试验设计内容(B),其他临床指标容易忽视;③试验对象有局限性:缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据(C);④病例数量少:Ⅱ期临床试验(主要病例100例)很难发现"低于1%发生频率"的不良反应(D);⑤观察时间短:不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应(E)。备选答案A、C、D和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是B。
10.正确答案 :ABCDE
解析:药物警戒的意义:在加快新药上市审批的同时,必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说,药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善,具有重要的意义,这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的,但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源,又能挽救生命,这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。
11.正确答案 :ABCD
解析:药品生产企业的召回计划包括的内容有①药品生产销售情况及拟召回的数量;②召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;③召回信息的公布途径与范围;④召回的预期效果;⑤药品召回后的处理措施;⑥联系人的姓名及联系方式。故选ABCD。
12.正确答案 :D
解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。
13.正确答案 :D
解析:执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。
14.正确答案 :D
解析:药物是否能达到或留置在肺泡中,能否经黏膜吸收,主要取决于雾粒的大小:①对肺局部作用,粒径以3~10μm为宜;②发挥全身作用,粒径最好为1~0.5μm。
15.正确答案 :C
解析:本题考查维生素C注射液配置注意事项。加入碳酸氢钠,使维生素C部分地中和成钠盐,以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用,以增强本品的稳定性。
16.正确答案 :A
解析:乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。
17.正确答案 :ABCD
解析:本题考查的是药历的书写。(1)基本情况患者姓名、性别、年龄、体重或体重指数、出生年月、病案号或病区病床号、医保和费用支付情况、生活习惯和联系方式。(2)病历摘要既往病史、体格检查、临床诊断、非药物治疗情况、既往用药史、既往药物过敏史、主要实验室检查数据、出院或转归。(3)角药记录药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间、联合用药、进食与嗜好、药品不良反应与解救措施。(4)用药评价用药问题与指导、药学干预内容、药物监测数据、药物治疗建设性意见、结果评价。
18.正确答案 :D
19.正确答案 :E
解析:流行性出血性结膜炎以局部治疗为主,主要为支持治疗,无特效药物。常用抗病毒滴眼液。因不常合并细菌感染,一般不需使用抗菌药。
20.正确答案 :BDE
解析:主动靶向制剂包括经过修饰的药物载体及前体药物两大类制剂。目前研究的修饰的药物载体包括修饰脂质体、长循环脂质体、免疫脂质体、修饰微乳、修饰微球、修饰纳米球、免疫纳米球等;前体药物也属于主动靶向制剂。AC属于被动靶向制剂。
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