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第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

来源: 考试宝典    发布:2024-05-28  [手机版]    

导言】考试宝典发布"第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A. ×食药监械经营备××××××××号
B. ×食药监械经营许××××××××号
C. ××食药监械经营备××××××××号
D. ××食药监械经营许××××××××号


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[单选题]原形从肾脏排泄率最高的喹诺酮类药物是( )

A. 诺氟沙星
B. 环丙沙星
C. 培氟沙星
D. 氧氟沙星
E. 洛美沙星

正确答案 :D

解析:大多数喹诺酮类药物主要是以原形经肾小管分泌或肾小球滤过由肾脏排出。培氟沙星、诺氟沙星和环丙沙星尿中排出量较少,在11%~44%,其余药物则为50%~90%。氧氟沙星尿中排出量居各种氟喹诺酮类之首,可高达70%~90%,而且尿中药物浓度在服药48小时后仍维持在杀菌水平。


[多选题]麻醉药品和精神药品的实验单位

A. 经国家食品药品监督管理总局批准
B. 以医疗、科研或者教学为目的
C. 有保证实验药品安全的措施和管理制度
D. 单位及工作人员2年内无违法记录

正确答案 :ABCD

解析:麻醉药品和精神药品的实验单位需要经国家食品药品监督管理总局批准,并以医疗、科研或者教学为目的,有保证实验药品安全的措施和管理制度单位及工作人员2年内无违法记录。故选ABCD。


[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D. 必须与其制剂生产严格分开

正确答案 :D

解析:中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。


[单选题]与受体结合及解离速度较快,较少引起严重低血糖的磺酰脲类药物是( )

A. 格列齐特
B. 格列吡嗪
C. 格列美脲
D. 格列喹酮
E. 格列本脲

正确答案 :C

解析:格列美脲与受体结合及解离的速度较格列本脲快,较少引起较重的低血糖


[单选题]与普通肝素相比,低分子肝素的抗凝作用特点是

A. 对凝血因子Ⅱa、Ⅶa灭活作用强,对Xa作用弱
B. 对凝血因子Ⅱa、Ⅸa灭活作用强,对Xa作用弱
C. 对凝血因子Ⅹa、Ⅺa灭活作用强,对Ⅱa作用弱
D. 对凝血因子Ⅹa、Ⅻa灭活作用强,对Ⅱa作用弱
E. 对凝血因子Ⅹa、Ⅸa灭活作用强,对Ⅱa作用弱

正确答案 :D

解析:研究表明肝素抗FXa与抗凝血酶的活性之比约为1,而低分子肝素抗FXa与抗凝血酶的活性之比为2~4。肝素的强大的抗凝血酶的作用是导致出血综合征的主要原因,由于LMWH主要表现为抗FXa作用,对抗凝血酶的作用较小,故在达到有效的抗凝作用的同时可以减少肝素所致的出血等不良反应,低分子肝素的抗凝血因子Xa活性t1/2。明显长于普通肝素,体内t1/2约为普通肝素的8倍,其抗凝血因子Xa活性的生物利用度是普通肝素的3倍


[单选题]下列关于生物膜的叙述中错误的是

A. 生物膜主要由类脂质、蛋白质和少量糖类组成
B. 构成的脂质双分子层是液体的,具有流动性
C. 膜的蛋白质、脂类及糖类分布不对称
D. 膜结构具有通透性,某些药物能顺利通过,另一些药物则不能通过
E. 生物膜的结构取决于膜中物质分子的排列形式

正确答案 :D

解析:生物膜的膜结构具有半透性,脂溶性药物易透过,小分子水溶性药物可经含水性小孔吸收。



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