麻醉药品和精神药品的实验单位

[多选题]麻醉药品和精神药品的实验单位

A. 经国家食品药品监督管理总局批准
B. 以医疗、科研或者教学为目的
C. 有保证实验药品安全的措施和管理制度
D. 单位及工作人员2年内无违法记录

正确答案 ：ABCD

解析：麻醉药品和精神药品的实验单位需要经国家食品药品监督管理总局批准，并以医疗、科研或者教学为目的，有保证实验药品安全的措施和管理制度单位及工作人员2年内无违法记录。故选ABCD。

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[多选题]茶碱的不良反应包括

A. 常见过度兴奋、烦躁、心律失常加重、呼吸急促、震颤和眩晕
B. 少见出现过敏反应，表现为接触性皮炎、湿疹或脱皮
C. 部分患者由于胃肠道刺激，可见血性呕吐物或柏油样大便
D. 剂量大、血浆药物浓度较高时可见心动过速、严重心律失常、阵发性痉挛
E. 严重者甚至呼吸、心跳骤停而致死

正确答案 ：ABCDE

解析：茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

[单选题]可能增加血栓形成风险的药物是

A. 碘及碘化物
B. 丙硫氧嘧啶
C. 左甲状腺素
D. 鲨肝醇
E. 左炔诺孕酮

正确答案 ：E

[单选题]碘解磷定等胆碱酯酶复活剂不能与碱性溶液直接配伍的机制是

A. 碘解磷定等不溶解
B. 碘解磷定等不稳定
C. 碘解磷定等水解
D. 碘解磷定等水解生成剧毒的氰化物
E. 碘解磷定等失去解毒效能

正确答案 ：D

解析：须特别注意复活剂在碱性溶液中不稳定，可以水解生成剧毒的氰化物，故不能与碱性药物并用。

[单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责

正确答案 ：C

解析：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

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