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[多选题]有关国家基本药物动态管理的说法,正确的是
A. 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理
B. 原则上5年调整一次
C. 经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整
D. 经国家药品监督管理部门审核同意,可适时组织调整
[单选题]医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口药品注册证》
正确答案 :D
解析:《药品经营许可证》的企业购药情节严重的,吊销《药品生产许可证》
[单选题]下列关于药品质量监督检验机构的表述错误的是
A. 药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构
B. 国家依法设置的药品质量监督检验机构分为四级
C. 根据国家发展的要求,到"十二五"末,口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的85%以上项目的检验能力
D. 根据国家发展的要求,到"十二五"末,省级药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力
正确答案 :C
解析:根据《药品管理法》及其相关规定,药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家依法设置的药品检验所分四级:①中国食品药品检定研究院;②省级药品检验所;③市级药品检验所;④县级药品检验所。选项A、B正确。根据国家发展的要求,到"十二五"末,省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力,市级药品检验机构要具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力,授权部分省级药品检验机构承担生物制品批签发任务,被授权的机构必须具备授权品种独立的全项检验能力。选项D正确,故本题最佳答案为选项C。
[单选题]关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )
A. 健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B. 完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C. 加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
D. 发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
正确答案 :D
解析:在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。
[单选题]医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应
A. 由医院自行到药品批发企业提货
B. 由药品批发企业将药品送至医院
C. 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D. 由公安部门协助医院到药品批发企业提货
正确答案 :B
解析:全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。故选B。
[单选题]关于钙通道阻滞剂(CCB类)药物的说法错误的是( )
A. CCB类主要扩张小动脉,对小静脉和毛细血管作用较小,可导致下肢或脚踝水肿
B. 对既往有脑卒中病史的老年高血压患者,优先选择CCB类降压药
C. 红霉素可显著增加硝苯地平或非洛地平的生物利用度
D. CCB类对冠状动脉痉挛所致的变异型心绞痛无效
E. 硝苯地平可用于外周血管痉挛性疾病,改善大多数雷诺综合征患者的症状
正确答案 :D
解析:硝苯地平可用于变异型心绞痛
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有
A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
正确答案 :ACE
解析:本题考查应立即停止发布的药品广告。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告,使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告,或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告,发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。故选ACE。此考点以多项选择题出现的概率较大。考生应明确,只有具有药品批准文号的上市销售的药品取得药品批准广告批准文号方可进行广告。
[单选题]患者,男,80岁,患有高血压、2型糖尿病、前列腺增生,近日出现暂时性尿失禁症状,怀疑与其服用的药物有关。复核其使用的药物,可能造成其尿失禁的药物是( )
A. 二甲双胍
B. 非那雄胺
C. 依那普利
D. 珍菊降压片(含氢氯噻嗪)
E. 消渴丸(含格列本脲)
正确答案 :D
解析:氢氯噻嗪是利尿剂,可以引起尿失禁。