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[单选题]下列选项中,不属于大蓟功效的是
A. 散瘀
B. 解毒
C. 凉血止血
D. 敛疮
E. 消痈
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
B. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
C. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
D. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
正确答案 :A
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]性温,为治寒闭神昏要药的是
A. 石菖蒲
B. 郁金
C. 苏合香
D. 牛黄
E. 冰片
正确答案 :C
解析:苏合香,功能芳香开窍、行气止痛,主治痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。故此题应选D。
[单选题]将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成的操作是
A. 湿法混合制粒
B. 滚压制粒
C. 旋转式制粒
D. 流化喷雾制粒
E. 摇摆式制粒
正确答案 :D
解析:选项A、C、D、E均不能干燥,只有B流化喷雾制粒可将混合、制粒、干燥等在同一设备中完成,因此选B。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 6个月
B. 30日
C. 15日
D. 3个月
E. 1年
正确答案 :B
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[多选题]甘草主产于( )。
A. 河南
B. 宁夏
C. 甘肃
D. 内蒙古
E. 新疆
正确答案 :CDE
[单选题]被称为"先天之本"的脏腑是
A. 脾
B. 肝
C. 肾
D. 心
E. 肺
正确答案 :C
解析: 中医学十分重视人体的饮食调养,认为脾具有主运化水谷精微的作用,饮食入胃后,通过脾的运化,形成精微物质,再通过脾的升清,散精于全身,供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中,成为肾中精气的组成部分,所以将肾称之为“先天之本”,而脾胃为“后天之本”,民间也就有“先天不足,后天可补”之说
[单选题]附子入汤剂应( )
A. 后下
B. 先煎
C. 另煎
D. 包煎
正确答案 :B
[单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A. 【药物相互作用】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【适应症】
正确答案 :D
解析:某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】;需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】;某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。
[单选题]苦寒有大毒,善散结消肿、通络止痛的药是
A. 儿茶
B. 刘寄奴
C. 血竭
D. 土鳖虫
E. 马钱子
正确答案 :E
解析:血竭甘咸性平,行中有止,既善活血化瘀止痛,又善止血生肌敛疮;儿茶苦寒清泄涩敛,善解毒敛疮、生肌止血;刘寄奴破血通经,散寒止痛,消食化积;马钱子味苦,寒,大毒,归肝、脾二经,通络止痛、消肿散结;土鳖虫咸软入血,寒而泄散,善破血逐瘀、续筋接骨;故选D