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药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

来源: 考试宝典    发布:2024-07-27  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品生产企业应当开展重点监测的药品包括"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

A. 新药监测期内的生物制品
B. 进口满5年的抗生素
C. 新药监测期已满的中药和天然药物
D. 首次进口5年内的化学药品


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[多选题]关于软膏剂质量检查的叙述,正确的有

A. 外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性,易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性
B. 老嫩适中,均匀摊涂
C. 无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象
D. 不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌
E. 不得检出大于180μm的粒子

正确答案 :ACDE

解析:软膏剂系指半固体外用膏剂,主要用于皮肤的局部治疗,对皮肤有保护、润滑、消炎和止痒等作用。软膏剂根据基质组成不同,可分为油脂性基质和水溶性基质软膏。乳剂型基质制成的为乳膏剂。软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查;装量、微生物限度等应符合规定。答案选ACDE


[单选题]呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,表面黄白色,密被短柔毛的药材是

A. 丁香
B. 菊花
C. 槐花
D. 款冬花
E. 金银花

正确答案 :E

解析:本题考查金银花的形状鉴别。金银花呈棒状,上粗下细,略弯曲,表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。花萼绿色,先端5裂,裂片有毛。开放者,花冠简状,先端二唇形。气清香,味淡、微苦。


[单选题]现行版《中国药典》规定,硬胶囊剂的崩解时限上限为

A. 10min
B. 20min
C. 30min
D. 40min
E. 50min

正确答案 :C

解析:根据现行版《中国药典》规定,硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。答案选C


[单选题]滴眼剂每个容器的装量应

A. 不超过10ml
B. 不超过100ml
C. 不超过200ml
D. 不超过5g
E. 不超过10g

正确答案 :A

解析:本题考点是眼用制剂在生产与贮藏的有关规定。除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不超过200ml;眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。


[单选题]厚朴姜炙的最主要目的是

A. 增强止呕功效
B. 增强止泻功效
C. 抑制寒性,缓和药性
D. 消除对咽喉的刺激性,增强化痰的功效
E. 消除刺激性,增强宽中和胃的功效

正确答案 :E

解析:姜厚朴可消除对咽喉的刺激性,并可增强宽中和胃的功效。多用于湿阻气滞,脘腹胀满或呕吐泻痢,积滞便秘,痰饮喘咳,梅核气。答案选E


[多选题]鸡内金的功效有

A. 化痰止咳
B. 消食健胃
C. 固精止遗
D. 化坚消石
E. 破气散结

正确答案 :BCD

解析:本题主要考查鸡内金的功效。鸡内金的功效是运脾消食,固精止遗,化坚消石。故答案应选择BCD。


[多选题]可松弛支气管平滑肌的是

A. 陈皮
B. 花椒
C. 甘松
D. 枳实
E. 沉香

正确答案 :ACDE

解析:花椒无松弛支气管平滑肌作用。



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