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[单选题]嗜酸性粒细胞不升高的疾病是( )。
A. 支气管哮喘
B. 过敏性肺炎
C. 伤寒
D. 热带嗜酸性粒细胞增多症
E. 血吸虫病
[单选题]制定新药新知识培训制度,归属
A. 知识培训
B. 科学发展
C. 管理规范到位
D. 环境与流程的优化与持续改进
E. 倡导和建立正确的用药安全文化
正确答案 :A
解析:人员培训制定新药新知识培训制度,预防因医务人员知识缺失造成的用药错误。
[单选题]按照假药论处的是
A. 擅自添加矫味剂
B. 批号更改为“110801”
C. 以淀粉冒充催眠药
D. 片剂表面霉迹斑斑
正确答案 :D
解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选D。
[多选题]药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围,可以给予该企业的处罚有
A. 责令停业整顿
B. 并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 依法予以取缔,没收药品和违法所得
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
正确答案 :BCD
解析:未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,按无证经营处罚。法律责任包括:①依法予以取缔;②没收违法销售的药品和违法所得;③并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选B、C、D。
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
A. 医院药事管理委员会负责人
B. 制剂室和药检室负责人
C. 药品采购人员
D. 医疗机构制剂配制操作及药检人员
正确答案 :B
解析:本组题考查的是人员素质要求。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论和实行操作技能。故选B。
[多选题]吸烟是促成消化性溃疡病的一个外部因素,其机制可能是
A. 抑制胃酸分泌
B. 促进胃酸分泌
C. 破坏胃黏膜屏障
D. 影响胃十二指肠的协调运动
E. 减少十二指肠的碳酸氢盐分泌
正确答案 :BDE
解析:消化性溃疡病与吸烟有关,其机制可能与促进胃酸分泌、减少十二指肠的碳酸氢盐分泌、影响胃十二指肠的协调运动、增加黏膜损害性自由基等有关。
[单选题]为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是
A. 3日常用量
B. 7日常用量
C. 15日常用量
D. 30日常用量
正确答案 :C
[单选题]下列关于生产中药饮片的叙述,不正确的是
A. 生产企业不得有改换包装标签的行为
B. 需严格执行国家药品标准
C. 起始原料尽量从多种药材产地选择
D. 必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材
正确答案 :C
解析:本题考查中药饮片生产经营行为监管。企业生产中药饮片时必须持有《药品生产许可证》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品《GMP》条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书(复印件)。