注射用无菌粉末的质量要求包括

[多选题]注射用无菌粉末的质量要求包括

A. 粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格
B. 粉末细度或结晶度应适宜，便于分装
C. 冻干制品是完整块状物或海绵状物
D. 外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态
E. 无菌、无热原或细菌内毒素

正确答案 ：ABCDE

解析：注射用无菌粉末的质量要求：①粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格；②粉末细度或结晶度应适宜，便于分装；③无菌、无热原或细菌内毒素；④冻干制品是完整块状物或海绵状物；⑤外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态；⑥不溶性微粒、装量差异、含量均匀度等检查符合规定。

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[单选题]适用于全面性发作，可引起齿龈增生的抗癫痫药物为

A. 地西泮
B. 卡马西平
C. 丙戊酸钠
D. 苯妥英钠
E. 苯巴比妥

正确答案 ：D

解析：本题考查抗癫痫药物的不良反应。抗癫痫药物中，苯妥英钠可引起齿龈增生，故选项D为正确答案。卡马西平可引起共济失调、肝损伤、骨髓抑制、药物过敏反应综合征等不良反应。丙戊酸钠可引起肠胃道功能紊乱、脱发、体重增加、肝中毒等不良反应。苯巴比妥的主要不良反应为镇静、认知障碍。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，错误的是( )。

A. 中成药与中药饮片必须分库存放
B. 不同批号的药品必须分库存放
C. 药品与非药品必须分库存放
D. 外用药与其他药品必须分库存放

正确答案 ：B

解析：《药品经营质量管理规范》储存与养护第七条药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放。

[单选题]一位急性上呼吸道感染患者，高热、白细胞计数升高；有青霉素过敏史；药敏试验结果表明对头孢哌酮、头孢曲松敏感；患者以头孢哌酮皮试的结果为阳性，不能应用。医师咨询药师后以头孢曲松钠皮试，结果为阴性，给药几日后症状消失。此案例的临床用药实践与理论依据是

A. 患者进行皮试的状况不同
B. 头孢菌素类药品的纯度不同
C. 两种头孢菌素的附加剂不同
D. 两种头孢菌素的抗菌谱不同
E. 各种头孢菌素无共同抗原决定簇

正确答案 ：E

解析：由此题可掌握的要点是医师用药咨询的合理用药信息。此题的情景是同一患者头孢哌酮皮试阳性、头孢曲松钠皮试阴性，究其原因可能是药品纯度不同(B)、附加剂不同(C)、抗菌谱不同(D)、无共同抗原决定簇(E)四者。A（患者进行皮试的状况不同）可直接排除，皮肤过敏试验结果与患者的非致敏状况无关。因此，解此题宜用排除法：合格药品的纯度符合质量标准，限量内的微量杂质一般不会出现抗原性，排除B；合格药品的附加剂也必须符合质量标准，排除C；抗菌谱不同与抗原性几乎无关，排除D；由此推断正确答案是E。亦可采用直接法：众所周知，鉴于头孢菌素类的化学结构特性，应用之前必须做皮试过敏试验；既然两种头孢菌素类药品对同一患者的皮试结果不同，必然是两者的化学结构有差异，即无共同抗原决定簇。

[单选题]医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为

A. 半年半年半年
B. 半年一年一年
C. 一年半年半年
D. 两年一年一年

正确答案 ：C

解析：医疗机构应当向卫生行政部门报告，非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。

[多选题]乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有( )。

A. 含抗菌药物、激素等成分的化学药品
B. 中西药复方制剂
C. 儿童用药(非维生素、矿物质类)
D. 含毒性药材的口服中成药

正确答案 ：ABCD

解析：含抗菌药物、激素等成分的化学药品属于麻醉药品或者精神药品，中西药复方制剂及儿童用药(非维生素、矿物质类)属于处方药，含毒性药材的口服中成药属于医疗用毒性药品。

[单选题]下列药物中，最可能导致血清碱性磷酸酶(ALP)升高的药物是

A. 异丙嗪
B. 阿莫西林
C. 苯妥英钠
D. 苯巴比妥
E. HMG-CoA还原酶抑制剂

正确答案 ：E

解析：抑制HMG-CoA还原酶，胆固醇合成降低，进而反馈性增强细胞表面低密度脂蛋白（LDL）受体的表达，增加细胞LDL受体数目与活性，降低血液中极低密度脂蛋白（VLDL）、中密度脂蛋白（IDL）和LDL的含量。此外，它还可抑制肝内VLDL的合成，可导致血清碱性磷酸酶升高，可明显降低总胆固醇（TC），同时也可升高高密度脂蛋白（HDL）和降低三酰甘油（TG）。

[单选题]下列关于单克隆抗体抗肿瘤药物的描述，错误的是

A. 优点是选择性"杀灭"，就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害
B. 静脉滴注可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应
C. 对癌细胞和正常体细胞都有"杀灭"作用
D. 贝伐单抗作用机制较为特殊，作用于血管内皮生长因子
E. 建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查

正确答案 ：C

解析：本题考查单克隆抗体抗肿瘤药的作用特点。单克隆抗体的作用机制是药物在癌细胞膜外与生长因子竞争结合受体，阻断信号传递过程，从而阻止癌细胞的生长和扩散。单克隆抗体抗肿瘤药（简称单抗药）在癌症治疗方面最突出的优点是选择性"杀灭"，就是只对癌细胞起作用而对正常体细胞几乎没有伤害，从而有效地抑制癌细胞的增长和扩散，并大幅度降低毒副作用。曲妥珠单抗、利妥昔单抗、西妥昔单抗主要通过上述机制发挥作用，贝伐单抗作用机制较为特殊，作用于血管内皮生长因子(VEGF)，阻碍VEGF与其受体在内皮细胞表面相互作用，从而阻止内皮细胞增殖和新血管生成。单抗药为大分子蛋白质，静脉滴注蛋白可致患者发生过敏样反应或其他超敏反应。应用西妥昔单抗治疗者80%以上可能发生皮肤反应，其中约15%症状严重。在单独使用曲妥珠单抗治疗的患者中，中、重度心力衰竭的发生率为5%。监护要点：①建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查。②注意单抗药综合征：过敏反应，利妥昔单抗可致细胞因子释放综合征、肿瘤溶解综合征，应用西妥昔单抗患者如发生严重的皮肤反应必须中断治疗，在使用曲妥珠单抗治疗的患者中应密切观察有无心脏功能减退的症状和体征。故答案选C。

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