属于第三类医疗器械的是

[单选题]属于第三类医疗器械的是

A. 听诊器
B. 脑电图机
C. 无菌医用手套
D. 血管内导管

正确答案 ：D

解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

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[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A. 中药饮片
B. 中成药
C. 化学原料药
D. 医疗机构制剂

正确答案 ：D

解析：获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。

[单选题]既可治疗高血压，又能治疗充血性心力衰竭的药

A. 可乐定
B. 多巴酚丁胺
C. 卡维地洛
D. 米诺地尔
E. 米力农

正确答案 ：C

解析：本题考查的是抗高血压药。卡维地洛：1.可用于心功能比较稳定的Ⅱ～Ⅲ级的心力衰竭患者。2.逆转心肌重构、尤适用于扩张性心肌病引起的心衰。为α、β受体阻断剂，作用较普萘洛尔强2～4倍，可用于治疗轻、中度高血压或伴有肾功能不全、糖尿病的高血压患者。

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为

A. 后果特别严重
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成轻度危害
D. 对人体健康造成严重危害

正确答案 ：B

解析：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②致人重度残疾；③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍；⑤造成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥，以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的，不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药，其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。

[多选题]药品包装材料的质量要求

A. 材料的鉴别
B. 材料的化学性能检查
C. 材料的使用性能检查
D. 材料的生物安全检查
E. 容器的使用性能检查

正确答案 ：ABCDE

解析：药品包装材料的质量要求包括：材料的鉴别；材料的化学性能检查；材料、容器的使用性能检查；材料、容器的生物安全检查。

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