2024辽宁药师初级资格专项训练考试试题(V2)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

2. [单选题]患者，男性，58岁。长期使用降血糖药物控制血糖，近日来发现小便变红，偶尔感觉右下腹疼痛。住院期间查肝、肾功能不良，不宜选用的降血糖药是

A. 格列本脲
B. 格列吡嗪
C. 甲苯磺丁脲
D. 氯磺丙脲
E. 格列齐特

3. [单选题]国家实行药品不良反应

A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度

4. [单选题]可供口服和注射的表面活性剂是

A. 卵磷脂
B. 月桂硫酸钠
C. 钠皂
D. 十二烷基苯磺酸钠
E. 氯化苯甲烃铵

5. [单选题]口服吸收最快的镇静催眠药是

A. 三唑仑
B. 苯巴比妥
C. 异戊巴比妥
D. 地西泮
E. 硝西泮

6. [单选题]卡托普利抗高血压的作用机制是

A. 增加NO，使小动脉扩张
B. 阻断血管紧张素Ⅱ受体
C. 抑制血管紧张素转化酶
D. 作用于中枢后，使外周交感活性降低
E. 使外周去甲肾上腺素能神经递质耗竭

7. [单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

8. [单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品

9. [单选题]机体节律性对药物代谢有影响的原因为

A. 人体尿液pH的变化有昼夜节律性
B. 环己巴比妥引起的睡眠持续时间在肝代谢酶活性最高时间段明显最长
C. 肝药酶有昼夜节律性
D. 药物代谢酶有昼夜节律性
E. 血浆蛋白酶的含量有昼夜节律性

10. [单选题]用非水溶液滴定法测定生物碱的氢卤酸盐含量时，为消除氢卤酸对滴定的干扰，应加入的试剂为

A. 醋酸汞
B. 硫酸汞
C. 硝酸汞
D. 醋酸铅
E. 硫酸铅

11. [单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

12. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械

13. [单选题]药物流行病学是

A. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
B. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在患者中的应用及效应的学科
C. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科
D. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
E. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在特殊人群中的应用及效应的学科

14. [单选题]下列关于软胶囊剂的叙述，错误的是

A. 软胶囊又名"胶丸"
B. 滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备
C. 空胶囊的号数由小到大，容积也由小到大
D. 囊材中增塑剂用量不可过高
E. 一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4～0.6):1.0

15. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

16. [单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用

17. [单选题]糖皮质激素特点中哪一项是错误的

A. 抗炎不抗菌，降低机体防御功能
B. 诱发和加重溃疡
C. 肝功能不良者须选用可的松或泼尼松
D. 使血液中淋巴细胞减少
E. 停药前应逐渐减量或采用隔日给药法

18. [单选题]不属于系统误差的为

A. 方法误差
B. 操作误差
C. 试剂误差
D. 仪器误差
E. 偶然误差

19. [单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是

A. 吉非贝齐
B. 辛伐他汀
C. 苯扎贝特
D. 烟酸
E. 氯贝丁酯

20. [单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案

1.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：D

解析：磺酰脲类较严重的不良反应为持久性的低血糖症，常因药物过量所致。老人及肝肾功能不良者发生率高，故老年及肾功能不良的糖尿病患者忌用，故选D。

3.正确答案 ：A

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

4.正确答案 ：A

解析：卵磷脂为天然的两性离子型表面活性剂，其主要来源是大豆和蛋黄。卵磷脂在酸性和碱性条件以及酯酶作用下容易水解，不溶于水，溶于三氯甲烷、乙醚、石油醚等有机溶剂，是制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料。也可直接制备口服制剂。故正确答案为A。

5.正确答案 ：A

解析：三唑仑为短效镇静催眠药，半衰期为2~4小时，口服吸收快，15~25分钟即可出现催眠作用，适用于治疗各种失眠症。苯巴比妥为长效作用，异戊巴比妥为中长效作用，地西泮为长效类镇静催眠药，硝西泮为中效类镇静催眠药。故正确答案为A。

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：D

解析：答案：D。机体节律性对药物代谢有影响的原因为药物代谢酶有昼夜节律性。

10.正确答案 ：A

11.正确答案 ：B

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

12.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

13.正确答案 ：C

解析：药物流行病学是一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科。它的研究对象是群体而非个体，这个群体既包括健康人群又包括患者。

14.正确答案 ：C

解析：软胶囊又名"胶丸",软胶囊制法包括滴制法和压制法；滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备；空胶囊的号数由小到大，容积由大到小；囊材中增塑剂用量不可过高，否则囊壁过软；一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4～0.6):1.0。故正确答案为C.

15.正确答案 ：D

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

16.正确答案 ：A

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

17.正确答案 ：C

18.正确答案 ：E

解析：误差可分为偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。

19.正确答案 ：B

解析：辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂，简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用，在治疗剂量下，对LDL-C的降低作用最强，TC次之，降TG作用很弱，调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。

20.正确答案 ：B

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51kaos.com/show/9yen0j.html