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[单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是
A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应
[多选题]药物的物理化学因素和患者的生理因素等均会影响药物吸收,属于影响药物吸收的物理化学因素有
A. 溶出速度
B. 脂溶性
C. 胃排空速率
D. 在肠道中的稳定性
E. 解离度
正确答案 :ABDE
解析:影响药物吸收的理化因素:脂溶性和解离度、溶出速度,药物在胃肠道中的稳定性。
[单选题]在现有调节血脂药中,唯一具有降低Lp(a)作用的药物是( )。
A. 辛伐他汀
B. 烟酸
C. 苯扎贝特
D. 非诺贝特
E. 依折麦布
正确答案 :B
解析:在现有调节血脂药中,烟酸升高HDL-ch的作用最强,也是唯一具有降低Lp(a)作用的药物。
[单选题]( )的配伍变化,一般指在药品生产或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。
A. 中药
B. 西药
C. 药物
D. 药剂学
E. 药理学
正确答案 :C
解析:药物的配伍变化,一般指在药品生产或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。