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上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是

来源: 考试宝典    发布:2024-07-17  [手机版]    

导言】考试宝典发布"上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是

A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应


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[多选题]药物的物理化学因素和患者的生理因素等均会影响药物吸收,属于影响药物吸收的物理化学因素有

A. 溶出速度
B. 脂溶性
C. 胃排空速率
D. 在肠道中的稳定性
E. 解离度

正确答案 :ABDE

解析:影响药物吸收的理化因素:脂溶性和解离度、溶出速度,药物在胃肠道中的稳定性。


[单选题]在现有调节血脂药中,唯一具有降低Lp(a)作用的药物是( )。

A. 辛伐他汀
B. 烟酸
C. 苯扎贝特
D. 非诺贝特
E. 依折麦布

正确答案 :B

解析:在现有调节血脂药中,烟酸升高HDL-ch的作用最强,也是唯一具有降低Lp(a)作用的药物。


[单选题]( )的配伍变化,一般指在药品生产或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。

A. 中药
B. 西药
C. 药物
D. 药剂学
E. 药理学

正确答案 :C

解析:药物的配伍变化,一般指在药品生产或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。



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