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2024初级卫生专业资格考试宝典辽宁中药士科初级卫生资格冲刺密卷答案+解析(T2)

来源: 考试宝典    发布:2024-07-20   [手机版]    

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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等


2. [单选题]不能与含雄黄的中药合用的西药是

A. 溴化钾、碘化钾、碘喉片
B. 硫酸亚铁、亚硝酸异戊酯
C. 磺胺类药物
D. 硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐
E. 强心苷类


3. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门


4. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年


5. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装


6. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业


7. [多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是:( )

A. 雄黄
B. 轻粉
C. 洋金花
D. 罂粟壳
E. 生天仙子


8. [单选题]被称为"先天之本"的脏腑是

A. 脾
B. 心
C. 肝
D. 肾
E. 肺


9. [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产


10. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当

A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验


11. [单选题]中药品种一级保护的期限是

A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年


12. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域


13. [单选题]六腑中的孤腑指的是

A. 胆
B. 胃
C. 三焦
D. 膀胱
E. 小肠


14. [单选题]哪类药中毒后,应先让病人保持安静,避免声音、光线刺激

A. 乌头类药物
B. 洋地黄类药物
C. 蟾酥及含蟾酥中成药
D. 雷公藤及多苷片
E. 马钱子及含马钱子的中药


15. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院


16. [单选题]《中国药典》2000年版共收载的中药品种是

A. 299
B. 458
C. 534
D. 992
E. 5767


17. [多选题]腰膝酸软,舌淡脉弱者,可见于

A. 肾阳虚证
B. 肝肾阴虚证
C. 肾气不固证
D. 肾阴虚证
E. 肾不纳气证


18. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


19. [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产


20. [单选题]哮与喘临床表现的区别是

A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音


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