1. [单选题]2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z,药品批准文号X的格式是
A. HC+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H+4位年号+4位顺序号
2. [单选题]维生素D的不良反应不包括( )
A. 软弱
B. 血压下降
C. 肌无力
D. 血肌酐升高
E. 失眠
3. [单选题]应用伯氨喹引起的急性溶血性贫血属于( )。
A. 副作用
B. 变态反应
C. 毒性反应
D. 后遗效应
E. 特异质反应
4. [单选题]配制10%葡萄糖注射液500ml,现用50%和5%的葡萄糖注射液混合,需要
A. 50%葡萄糖注射液56ml和5%葡萄糖注射液444ml
B. 50%葡萄糖注射液72ml和5%葡萄糖注射液428ml
C. 50%葡萄糖注射液85ml和5%葡萄糖注射液415ml
D. 50%葡萄糖注射液94ml和5%葡萄糖注射液406ml
E. 50%葡萄糖注射液106ml和5%葡萄糖注射液394ml
5. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
A. 3年
B. 1年
C. 不少于5年
D. 药品有效期满之日起不少于5年
6. [单选题]结构与利多卡因相似,以醚键代替利多卡因结构中的酰胺键的药物是
A. 美西律
B. 利多卡因
C. 普鲁卡因胺
D. 普罗帕酮
E. 奎尼丁
7. [多选题]氯喹能杀灭红细胞内期的( )疟原虫。
A. 间日疟原虫
B. 蛋形疟原虫
C. 三日疟原虫
D. 卵形疟原虫
E. 恶性疟原虫
8. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
9. [多选题]肝功能不全患者慎用的"长期用药可蓄积性中毒"的药物有
A. 可待因
B. 依那普利
C. 环磷酰胺
D. 普萘洛尔
E. 阿司匹林
10. [单选题]上市后药品再评价阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅵ期临床试验
11. [单选题]以下用药错误中,不归属于工作流程和环境缺陷酿成的状况的是
A. 新手值班
B. 药品排列位置凌乱
C. 调剂工作过于繁忙
D. 计算机医嘱系统缺陷
E. 静脉用药的浓度计算错误
12. [多选题]可能减少小肠对维生素D的吸收的药物包括
A. 硫糖铝
B. 矿物油
C. 巴比妥类
D. 考来烯胺
E. 肾上腺皮质激素
13. [单选题]常用于空胶囊壳中的遮光剂是
A. 二氧化硅
B. 二氧化钛
C. 二氯甲烷
D. 聚乙二醇400
E. 聚乙烯比咯烷酮
14. [单选题]治疗咳嗽依据咳嗽的频率和程度,剧咳者宜首选的止咳非处方药是
A. 吗啡
B. 可待因
C. 苯丙哌林
D. 喷托维林
E. 右美沙芬
15. [单选题]药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
A. 复核检验
B. 评价抽验
C. 监督抽验
D. 委托检验
16. [单选题]米氮平最常见的不良反应是
A. 直立性低血压
B. 性功能障碍
C. 口干、便秘
D. 嗜睡
E. 体重增加
17. [多选题]关于替硝唑,下列说法正确的是
A. 为咪唑类衍生物
B. 半衰期比甲硝唑长
C. 可用于阴道滴虫病
D. 对阿米巴痢疾和肠外阿米巴病都有效
E. 疗效与甲硝唑相当,但毒性稍低
18. [多选题]以下医学检查项目中,可提示患动脉硬化与高脂血症的是
A. 总胆固醇升高
B. 三酰甘油酯升高
C. 低密度脂蛋白胆固醇升高
D. 高密度脂蛋白胆固醇降低
E. 高密度脂蛋白胆固醇升高
19. [单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
20. [单选题]从天然产物中得到的乙酰胆碱酯酶抑制剂是
A. 盐酸美金刚
B. 石杉碱甲
C. 长春西汀
D. 酒石酸利斯的明
E. 盐酸多奈哌齐
1.正确答案 :B
2.正确答案 :B
解析:维生素D的不良反应常见软弱、嗜睡、头痛;少见关节周围钙化、肌肉酸痛、肌无力、骨痛、肾结石、多尿、肾钙质沉着、尿素氮及血肌酐升高;偶见头重、失眠、老年性耳聋、耳鸣、急躁、精神错乱、记忆力下降、血压升高、心律不齐;罕见口渴、困倦。
3.正确答案 :E
解析:某些个体对药物产生不同于常人的反应,与其遗传缺陷有关,此类人称为特异体质。某些患者遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏,当其服用伯氨喹、磺胺类药物、阿司匹林、对乙酰氨基酚时,引起缺血性贫血;某些患者遗传性血浆胆碱酯酶活性低下,应用琥珀胆碱可致呼吸麻痹甚至呼吸停止;遗传性肥大性主动脉阻塞的患者,对洋地黄会出现异常反应;缺乏高铁血红蛋白还原酶者不能服用硝酸酯类和磺胺类药物。
4.正确答案 :A
解析:设需要50%葡萄糖注射液的体积为X,5%葡萄糖注射液的体积为Y。可知X+Y=500ml;50%X+5%Y=10%×500。根据上述公式可以得出X约为56ml,Y=500-56=444ml。
5.正确答案 :D
解析:麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
6.正确答案 :A
解析:美西律(Mexiletine)是IB类抗心律失常药,美西律的化学结构与利多卡因类似,以醚键代替了利多卡因的酰胺键,稳定性更好。其抗心律失常的作用和局部麻醉作用与利多卡因相同。主要用于急、慢性心律失常,如室性早搏,室性心动过速,心室纤颤及洋地黄中毒引起的心律失常。答案选A
7.正确答案 :ACE
解析:本题考查要点是“氯喹的作用特点”。氯喹能杀灭红细胞内期的间日疟、三日疟以及敏感的恶性疟原虫,药效强大,能迅速控制疟疾症状的发作,对恶性疟有根治作用,是控制疟疾症状的首选药。因此,本题的正确答案为ACE。
8.正确答案 :D
解析:(1)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年,有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发。
9.正确答案 :ABCDE
解析:可待因长期应用亦可产生耐受性、成瘾性。妊娠期应用本品可透过胎盘使胎儿成瘾,引起新生儿戒断症状,如腹泻、呕吐、打哈欠、过度啼哭等。分娩期应用可致新生儿呼吸抑制。长期服用会中毒。用依那普利后可能使冠状动脉灌注减少。可能致畸,授乳妇慎用。对本品过敏及双侧肾动脉狭窄者忌用;孕妇、哺乳期妇女及儿童及肝、肾功能严重减退者慎用。环磷酰胺可剂量依赖性的引起肝损伤,这可能是由于环磷酰胺的主要代谢物丙烯醛(acrolein)的肝脏毒性作用,引起肝细胞坏死,肝小叶中心充血,并伴随氨基转移酶升高。用普萘洛尔有过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。阿司匹林引起肝损伤通常发生于大剂量应用时。这种损害不是急性的作用,其特点是发生在治疗后的几个月,通常无症状,有些患者出现腹部的右上方不适和触痛。血清肝细胞酶的水平升高,但明显的黄疸并不常见。这种损害在停用阿司匹林后是可逆的,停药后血清转氨酶多在1个月内恢复正常,全身型类风湿病儿童较其他两型风湿病易出现肝损害。
10.正确答案 :D
解析:药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。
11.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是用药错误的基本知识。出现用药错误的原因很多,此题中,新手值班(A)、药品排列位置凌乱(B)、调剂工作过于繁忙(C)、计算机医嘱系统缺陷(D)四者酿成的用药错误都归属于工作流程和环境缺陷。静脉用药的浓度计算错误(E)导致的用药错误归属于操作失误。因此,该题的正确答案是E。
12.正确答案 :ABD
解析:考来烯胺、矿物油、硫糖铝等均减少小肠对维生素D的吸收;肾上腺皮质激素拮抗维生素D的作用,减少消化道对钙、磷的吸收;巴比妥类药(酶促药)加速维生素D在肝脏的代谢;C、E不选。
13.正确答案 :B
解析:根据题干结合选项逐项分析,二氧化硅常作为硬胶囊内容物中的助流剂;二氧化钛常作为空胶囊壳中的遮光剂;聚乙二醇400常作为软胶囊中的分散介质;故本题选B。
14.正确答案 :C
解析:由此题可掌握的要点是咳嗽的药物治疗。5个备选答案都是止咳药,只是适用的病情不同,且只有C、D和E三者属于非处方药。剧咳者宜首选的非处方药为苯丙哌林(C)。D(喷托维林)的作用弱;E(右美沙芬)起效较慢,作用时间长;两者均不符合题意。因此,该题的正确答案是C。
15.正确答案 :C
解析:监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。
16.正确答案 :E
解析:米氮平的不良反应:1.常见的副作用有食欲增加、体重增加、嗜睡、镇静,通常发生在服药后的前几周(此时减少剂量并不能减轻副作用,反而会影响其抗抑郁效果)。2.少见的副作用有体位性低血压、躁狂症、惊厥发作、震颤、肌痉挛、急性骨髓抑制(嗜红细胞增多、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血以及血小板减少症)、血清转氨酶水平增高、药疹等。3.药物过量不引起明显的心脏毒性,有镇静过度的副作用。
17.正确答案 :ABCDE
解析:替硝唑与甲硝唑同属硝基咪唑类。对原虫(溶组织阿米巴、阴道滴虫等)和厌氧菌有良好活性。对阿米巴和兰氏贾第虫的作用优于甲硝唑。革兰阳性厌氧菌(消化球菌、消化链球菌、乳杆菌属),梭状芽胞杆菌属和难辨梭菌等对该品均较敏感;该品对脆弱类杆菌、梭杆菌属和费氏球菌属等革兰阴性厌氧菌的作用略胜于甲硝唑,空肠弯曲菌等则对该品中度敏感。放线菌属和丙酸杆菌属等对该品耐药。其作用机制为抑制病原体DNA合成、并能快速进入细胞内。口服吸收完全,服用单剂150mg后3h血药峰浓度为4.91mg/L,口服2g,2h后的血药峰浓度为51mg/L,24h后仍高达19.0mg/L,72h后仍有微量(1.3mg/L)。与甲硝唑比较,该品吸收快,血药浓度较高,持续时间较长。静脉滴注800mg、1600mg,10~15min后,血药峰浓度分别为15.3mg/L、32mg/L,24h后为4.3mg/L及8.6mg/L。该品易于透过血脑屏障,脑脊液浓度可为血药浓度的80%,胆汁及唾液浓度几与血药浓度相等。16%~25%的给药量由尿排出。蛋白结合率为21%,半减期为12~14h。
18.正确答案 :ABCD
解析:一、高胆固醇血症:血清总胆固醇含量增高,超过5.72mmol/L,而甘油三酯含量正常,即甘油三酯<1.70mmol/L。?二、高甘油三脂血症:血清中甘油三酯含量增高,超过1.70mmol/L,而总胆固醇含量正常,既总胆固醇<5.72mmol/L。?三、混合型高脂血症:血清中总胆固醇和甘油三酯含量均增高,即总胆固醇超过5.27mmol/L,甘油三酯超过1.70mmol/L。?四、低密度脂蛋白血症:血清高密度脂蛋白--胆固醇(HDL--胆固醇)含量降低<9.0mmol/L
19.正确答案 :D
解析:本题考查的是药事管理体制。
《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
20.正确答案 :B
解析:本题考乙酰胆碱酶抑制剂。"石杉碱甲是从中草药蛇足石杉中分离所得到的天然产物,是一种具有选择性高,毒性低和药效时间长等特点的乙酰胆碱酯酶可逆性抑制剂。"其他分析:选项A(美金刚):是一种非竞争性的N-甲基-D-门冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。(2011版教材P433)。选项C(长春西汀):属其他结构类型的神经退性疾病治疗药物,为脑血管扩张药。选项D(酒石酸利斯的明):是一种氨基甲酸酯类选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂。选项E(盐酸多奈哌剂):为强效可逆性非竞争性乙酰胆碱酯酶抑制剂。
查看答案
登录查看本科目所有考试题
本文链接:https://www.51kaos.com/show/9yq90e.html