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[单选题]松片的主要原因是( )。
A. 物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出
B. 黏性力差,压缩压力不足
C. 增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强
D. 片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差
E. 片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移
[单选题]能够避免肝脏首过效应的片剂为
A. 泡腾片
B. 肠溶片
C. 薄膜衣片
D. 口崩片
E. 可溶片
正确答案 :D
解析:根据题干分析,泡腾片、薄膜衣片、肠溶片经胃肠道给药均有不程度的首关效应,可溶片一般用于漱口、消毒等但口服也有首关效应;口崩片是指一种放在舌面上30秒钟类即能自动崩解成无数微粒且口感香甜的新型药物制剂,它崩解速度快、吸收迅速,且服药后无须喝水,避免肝脏首过效应。故本题选D。
[单选题]固体分散体的水溶性载体材料是( )。
A. 泊洛沙姆
B. 乙基纤维素
C. β-环糊精
D. 明胶-阿拉伯胶
E. HPMCP
正确答案 :A
解析:固体分散物常用水溶性载体材料有,高分子聚合物、表面活性剂、有机酸和糖类。
[单选题]下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《医疗机构药事管理规定》
C. 《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》
D. 《药品注册管理办法》
正确答案 :A
解析:我国法律效力的层次由高到低为:宪法、法律、行政法规、部门规章。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规,法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《医疗机构药事管理规定》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。故选A。
[单选题]输液质量要求不包括
A. 酸碱度及含量测定
B. 无菌无热原检查
C. 可见异物检查
D. 溶出度检查
E. 不溶性微粒检查
正确答案 :D
解析:输液质量要求包括ABCE四项,不包括溶出度的检查。
[单选题]第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
正确答案 :C
解析:第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书;故选C。