药品上市前药品临床评价分为

[单选题]药品上市前药品临床评价分为

A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期

正确答案 ：C

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[单选题]循证药物信息的主体是

A. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
B. 多中心、双盲、对照的临床试验
C. 临床试验
D. 随机、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本对照的临床试验

正确答案 ：A

解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

[单选题]苯海索治疗帕金森病的错误说法是

A. 对抗精神病药引起的帕金森综合征无效
B. 口服易吸收
C. 可用于左旋多巴治疗无效者
D. 适用于轻症帕金森病
E. 抗震颤效果好

正确答案 ：A

解析：苯海索是促多巴胺释放药。通过拮抗胆碱受体而减弱黑质—纹状体通路中ACh的作用，抗震颤效果好。也能改善运动障碍和肌肉强直；外周抗胆碱作用为阿托品的1/10~1/3，对少数不能接受L-DOPA或多巴胺受体激动药的PD患者，可用本药治疗。故正确答案为E。

[单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
E. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是

A. 中毒性肝炎
B. 肝坏死
C. 肝功能异常
D. 肝性脑病
E. 肝衰竭

正确答案 ：D

解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物的溶液中哪一种加入稀盐酸(pH5)后不产生白色沉淀

A. 青霉素V钾水溶液
B. 青霉素钾水溶液
C. 头孢噻吩钠水溶液
D. 阿莫西林钠水溶液
E. 氨苄西林稀酸溶液

正确答案 ：E

解析：青霉素V钾、青霉素钾、头孢噻吩钠、阿莫西林钠加水溶解后，加稀盐酸，析出难溶于水的游离基白色沉淀。故正确答案为D.

[单选题]强心苷治疗心力衰竭的主要适应证是

A. 高度二尖瓣狭窄诱发的心力衰竭
B. 严重贫血诱发的心力衰竭
C. 肺源性心脏病引起的心力衰竭
D. 由瓣膜病、高血压、先天性心脏病引起的心力衰竭
E. 甲状腺功能亢进诱发的心力衰竭

正确答案 ：D

解析：强心苷对临床适应证主要为治疗以收缩功能异常的心衰，使用后可解除静脉系统淤血症状，增加运动耐量。强心苷对瓣膜病（高度二尖瓣狭窄的病例除外）、先天性心脏病、高血压、动脉硬化等所致心功能不全，尤其是心脏已扩大者和心室负担过重者，疗效较好，对伴有心房纤颤、心率快的心功能不全者疗效尤佳。故正确答案为B。

[单选题]最小包装上标注有“免费”字样的是

A. 第二类疫苗
B. 第一类疫苗
C. 第一类精神药品
D. 第二类精神药品

正确答案 ：B

解析：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗，最小外包装的显著位置应标明“免费”字样。故选A。

[单选题]可供口服和注射的表面活性剂是

A. 十二烷基苯磺酸钠
B. 氯化苯甲烃铵
C. 钠皂
D. 卵磷脂
E. 月桂硫酸钠

正确答案 ：D

解析：卵磷脂为天然的两性离子型表面活性剂，其主要来源是大豆和蛋黄。卵磷脂在酸性和碱性条件以及酯酶作用下容易水解，不溶于水，溶于三氯甲烷、乙醚、石油醚等有机溶剂，是制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料。也可直接制备口服制剂。故正确答案为A。

[单选题]高血压合并消化性溃疡不宜选用

A. 利血平
B. 肼屈嗪
C. 胍乙啶
D. 氢氯噻嗪
E. 普柰洛尔

正确答案 ：A

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