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[单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是
A. 先检查玻璃泡是否破裂
B. 测温前要将水银柱甩到35℃以下
C. 用后立即浸泡在75%酒精中
D. 再次是用药前还须用酒精棉球擦拭消毒
E. 幼儿适宜测肛温
[单选题]医师开具处方应当使用
A. 通用名、商品名、卫生部公布的药品习惯名称
B. 通用名、商品名、新活性化合物的专利药品名称
C. 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
D. 通用名、商标名、新活性化合物的专利药品名称
E. 通用名、商标名、商品名
正确答案 :C
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
A. 乙市卫生行政部门
B. 丁药品生产企业
C. 甲省药品监督管理部门
D. 丙医院
正确答案 :B
解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
B. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
D. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
E. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
正确答案 :E
解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[多选题]国际公认的高血压发病危险因素是
A. 高蛋白膳食
B. 超重
C. 高脂肪膳食
D. 高盐膳食
E. 中度以上饮酒
正确答案 :BDE
[单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理局
D. 省级人民政府安全生产监督管理部门
E. 国家安全生产监督管理部门
正确答案 :C
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A. 在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的有效期
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E. 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
正确答案 :E
解析:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确,药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准;中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制;经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;超过有效期的药品为劣药。
[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
B. 国务院卫生行政管理部门批准
C. 国务院药品监督管理部门批准
D. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
正确答案 :E
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故正确答案为D。
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 3个工作日
B. 15个工作日
C. 立即
D. 7个工作日
正确答案 :B
解析:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 国家基本药物目录中的药品
B. 新药监测期内的药品
C. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
D. 首次进口5年内的药品
正确答案 :A
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。