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[单选题]定期发布药品质量公告的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A. 第二类精神药品
B. 医疗机构制剂
C. 第一类精神药品
D. 抗生素
E. 医疗用毒性药品
正确答案 :D
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
[单选题]有关抗菌后效应'(PAE)的叙述中,错误的是
A. 几乎所有的抗菌药物都有PAE
B. PAE大小与药物浓度及接触时间长短有关
C. 是指药物浓度降至最小有效浓度以下,仍有抑菌作用的现象
D. 利用PAE可延长给药间隔,减少给药次数
E. 只有部分抗菌药物具有PAE
正确答案 :E
[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并
A. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
B. 处1万元以上20万元以下的罚款
C. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
正确答案 :E
解析:《药品管理法》规定,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
B. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
E. 由国家食品药品监督管理局予以核准
正确答案 :C
解析:《药品说明书和标签管理规定》第五条规定,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。
[单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
A. 2002年12月1日
B. 2004年12月1日
C. 2000年1月1日
D. 2006年5月1日
E. 2003年1月1日
正确答案 :C
解析:药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药,按不同手段进行管理,是当前国际上通行的一项药品管理制度,自2000年1月1日起实施该项制度。
[单选题]心衰患者有关药动学改变的正确说法是
A. 肾血流量减少,药物排出增加
B. 肝药酶活性增加,药物代谢快
C. 心输出量减少,药物吸收增多
D. Vd减少,血药浓度升高
E. 胃黏膜水肿,药物吸收减少
正确答案 :E
[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
A. 国务院卫生主管部门规定的标志
B. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
C. 国务院药品监督管理部门规定的标志
D. 国务院农业主管部门规定的标志
E. 国家食品药品监督管理局规定的标志
正确答案 :C
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
[单选题]抗菌药物治疗应用的基本原则不包括
A. 根据患者病情、病原菌及抗菌药物特点制订治疗方案
B. 根据病原种类和细菌药敏试验结果选药
C. 根据药物抗菌作用特点及药动学特点选药
D. 根据生产厂家选用抗菌药
E. 细菌感染为应用抗菌药物的指征
正确答案 :D
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 五年
B. 一年
C. 三年
D. 二年
E. 十年
正确答案 :A