2019药师执业考试宝典药师执业资格(西药)冲刺密卷多选题正确答案(AC5)

1. [单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。

A. 处方药
B. 中成药
C. 注射剂
D. 新药

2. [多选题]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有。

A. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
B. 药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
C. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
D. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
E. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品

3. [单选题]开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

A. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
B. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内
D. 取得《药品经营许可证》之日起30日内

1.正确答案 ：C

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。故本题选择D。

2.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查的是《药品流通监督管理办法》。 根据《药品流通监督管理办法》第九条、二十条、二十一条、二十二条和二十八条。 第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 第二十二条禁止非法收购药品。 第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

3.正确答案 ：D

解析：新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

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