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[多选题]有关中药材生产质量管理的说法，正确的有
A. GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B. GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
C. 制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
D. 中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控
[单选题]膜剂和涂膜剂常用的成膜材料是
A. 阿拉伯胶
B. 山梨醇
C. 甘油明胶
D. 聚乙二醇
E. 聚乙烯醇
正确答案 ：E
解析：涂膜剂系指原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚维酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等。涂膜剂常用的溶剂为乙醇等。附加剂有：增塑剂，如甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等，根据需要可加入抑菌剂或抗氧剂。必要时可加其他附加剂，所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。答案选E
[多选题]与剂量和药理作用无关的不良反应是
A. 后遗效应
B. 特异质反应
C. 变态反应
D. 首剂反应
E. 继发反应
正确答案 ：BC
解析：根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，一般很难预测，常规毒理学筛查不能发现，发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。C型不良反应发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。故此题应选BC。
[多选题]在《中国药典》中，紫草含量测定的指标性成分是
A. 乙酰紫草素
B. 羟基萘醌总含量
C. 欧紫草素
D. 紫草素
E. β，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁
正确答案 ：BE
解析：本题考点是紫草在《中国药典》中的质量控制成分。紫草有凉血、活血、解毒、透疹的功效。《中国药典》采用紫外分光光度法测定紫草药材中羟基萘醌总含量，并规定以左旋紫草素计，不得少于0.80%；采用高效液相色谱法测定紫草中β，β′-二甲基丙烯酰阿卡宁（β，β′-二甲基丙烯酰欧紫草素）含量，规定不得少于0.30%。
[单选题]由于水停气滞所致水肿，症见蓄水腹胀，四肢浮肿，胸腹胀满，停饮喘急，大便秘结，小便短少时应选用（ ）
A. 新清宁片
B. 清宁丸
C. 清火片
D. 舟车丸
E. 黄连上清丸
正确答案 ：D
解析：本题考查舟车丸主治。舟车丸功能行气逐水，主治水停气滞所致水肿，症见蓄水腹胀，四肢浮肿，胸腹胀满，停饮喘急，大便秘结，小便短少。故本题的正确答案为D。
[单选题]《中国药典》2010年版一部规定，叶不得少于20%的药材是
A. 益母草
B. 香薷
C. 广藿香
D. 槲寄生
E. 蒲公英
正确答案 ：C
解析：大多数药材其药效成分在植物体不同的部位（器官）中，含量是不均衡的，在某个或某些部位的含量显著高于其他部位，特别是在全草类药材中。《中国药典》规定穿心莲药材叶不得少于30%，薄荷药材叶不得少于30%，广藿香药材叶不得少于20%等，从而保证这些中药的总体质量。答案选C
[单选题]用于制备乳状液型注射剂及脂质体的表面活性物质是
A. 胆汁
B. 卵磷脂
C. 泊洛沙姆
D. 脂肪酸山梨醇酯
E. 聚氧乙烯脂肪酸酯类
正确答案 ：B
解析：卵磷脂：卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂，由磷酸型的阴离子部分和季胺盐型的阳离子部分组成，根据来源不同可分为豆磷脂和卵磷脂。卵磷脂为透明或半透明黄色或黄褐色油脂状物质，由于分子中有两个疏水基团，故不溶于水，溶于三氯甲烷、乙醚、石油醚等有机溶剂，对油脂的乳化作用很强，是目前制备注射用乳剂的主要乳化剂，也是制备脂质体的主要原料。答案选B
[单选题]用扶正的方法治疗痰病适用于( )。
A. 以邪实为主要矛盾，但正气已衰的虚实兼夹证
B. 以邪实为主要矛盾，而正气未衰的实性病证
C. 以正虚为主要矛盾，而邪气也不盛的虚性病
D. 以正虚为主要矛盾，且邪气较为强盛的虚性病
E. 以上均不是
正确答案 ：C
解析：本题考查要点是"扶正祛邪的运用"。扶正适用于以正气虚为主要矛盾，而邪气也不盛的虚性病证，如用扶正的方法治疗痰病。因此，本题的正确答案为C。
[单选题]一级召回应
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
正确答案 ：A
解析：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选A、C、D。建议考生运用"提交报告一二三级召回137"理解准确记忆。
