【导言】考试宝典发布"负责药品生产全过程的质量管理和检验"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[单选题]负责药品生产全过程的质量管理和检验
A. 生产记录
B. 生产企业的质量管理部门
C. 销售记录
D. 应在质量管理部门监督下销毁
[单选题]下列哪项不是槲寄生的性状特征
A. 茎枝圆柱形
B. 2~5叉状分枝
C. 茎节膨大
D. 叶轮生,有柄
E. 髓部常偏向一边
正确答案 :D
解析:槲寄生(Viscum?coloratum?(Kom.)Naka灌木,高30~80cm。茎、枝均圆柱状,二歧或三歧,稀多歧分枝,2~5叉状分枝,节稍膨大,小枝的节间长5~10cm,干后具不规则皱纹,髓部常偏向一边。叶对生,稀3被轮生,厚革质或革质,长椭圆形至椭圆状披针形,长3~7cm,宽0.7~2cm,先端圆形或圆钝,基部渐狭;基出脉3~5条,叶柄短。答案选D
[单选题]天仙子是有大毒的饮片,其在服用时,内服量应控制在
A. 0.02~0.4g
B. 0.03~0.6g
C. 0.05~0.7g
D. 0.06~0.6g
E. 0.08~0.1g
正确答案 :D
解析:天仙子是有大毒的饮片,内服用量为0.06~0.6g,心脏病、心动过速、青光眼患者及孕妇禁用。
[单选题]企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是
A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有大学本科以上学历、执业药师资格
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中
正确答案 :A
解析:(1)企业质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。
[单选题]"服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复"应列入说明书的
A. 【适应症】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【药理毒理】
E. 【药物相互作用】
正确答案 :C
解析:本题考查的是《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。 根据说明书各项内容书写要求: 注意事项列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况,影响药物疗效的因素,用药过程中需观察的情况及用药对临床检验的影响。不良反应事实就是的列出该药品的不良反应。
[多选题]中药各种酒剂不能与下列西药联用的是
A. 扑热息痛
B. 氯苯那敏
C. 胰岛素
D. 磺脲类
E. 硝酸甘油
正确答案 :ABCDE
解析:含乙醇的中成药如各种药酒等,1、不可与镇静剂如苯巴比妥、苯妥英钠、安乃近等联用,因联用后既可产生具有毒性的醇合三氯乙醛,又能抑制中枢神经系统,引起呼吸困难、心悸、焦虑、面红等不良反应,严重者可致死亡。2、不可与阿司匹林、水杨酸钠等抗风湿药同服,因乙醇与水杨酸等对消化道均有刺激作用,同用后能增加对消化道的刺激性,严重者可导致胃肠出血。3、不可与三环类抗抑郁药丙米嗪、阿米替林、氯米帕明、多塞平等同服,因前者可加快后者的代谢,从而增强三环类抗抑郁药毒性,甚至导致死亡。4、不可与抑制乙醇代谢的氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、三氟拉嗪等吩噻类西药同用,因后者能使前者分解缓慢,加重恶心、呕吐、头痛、颜面潮红等中毒症状。5、不可与胍乙啶、利血平、肼苯达嗪、甲基多巴及妥拉唑啉等抗高血压药联用,因同用后易产生协同作用引起体位性低血压。6、不可与对乙酰氨基酚同服,因同用后二者的代谢产物对肝脏损害严重,有些患者对此类药极为敏感,从而可引起肝坏死及急性肾衰竭。7、不可与抗组胺类药如氯苯那敏等联用,因同用后能增强对中枢神经系统的抑制,导致熟练技能障碍、困倦等不良反应等8、不可与胰岛素及磺脲类降糖西药同用或同服。因联用后会导致严重的低血糖,或头晕、呕吐,严重者可出现昏睡等酩酊反应,甚至出现不可逆性神经系统症状等。9、不可与磺胺及呋喃类抗生素联用,因这两类西药均能抑制乙醇在体内的代谢,增加乙醇对机体的毒性作用,严重者亦可出现酩酊反应,而所含乙醇又能加重这两类西药对中枢神经的毒性。10、不可与硝酸甘油等扩张血管类西药同用,因所含乙醇对交感神经和血管运动中枢有抑制作用,致使心肌收缩力减弱,血管扩张,从而与硝酸甘油的扩张血管作用产生协同作用,导致血压明显降低。故此题应选ABCDE。