1. [多选题]国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A. 医疗的需要
B. 药品生产企业生产用原料的需要
C. 国家储备的需要
D. 科研、教学的需要
2. [单选题]白术麸炒过程中说法错误的是
A. 先热锅再投入麦麸
B. 待麦麸冒烟时投药
C. 火力是中火
D. 待麦麸炒至灵活状态时投药
E. 炒至焦黄色,有焦香气时取出,筛去麦麸
3. [单选题]既开窍宁神,又化湿和胃的药物是
A. 郁金
B. 牛黄
C. 蟾酥
D. 草豆蔻
E. 石菖蒲
4. [多选题]引发中药不良反应的机体因素包括
A. 体质
B. 性别
C. 年龄
D. 种属
E. 个体
5. [单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是:
A. 含有国家濒危野生动物药材的药品
B. 诊断药品
C. 维生素、矿物质类药品
D. 人工饲养或栽培的动植物药材
E. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
6. [单选题]含油脂而易产生异味的饮片是
A. 桃仁、狗肾
B. 枸杞子、天冬
C. 月季花、玫瑰花
D. 当归、白芷
E. 葛根、山药
7. [单选题]糖衣片的崩解时限为( )
A. 60min
B. 45min
C. 15min
D. 70min
E. 30min
8. [单选题]寒性收引可导致
A. 阻滞气机
B. 损伤阳气
C. 耗气伤津
D. 气机收敛
E. 凝滞经脉
9. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )
A. 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B. 质量管理人员方可负责药品拆零销售
C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
D. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药典名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。
10. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
11. [单选题]症见精神萎靡、神疲乏力、心悸气短等,为
A. 虚证
B. 表证
C. 亡阴证
D. 亡阳证
E. 热证
12. [单选题]《中国药典》2015年版规定,要做重金属检测的药材是( )
A. 僵蚕
B. 鳖甲
C. 全蝎
D. 蜈蚣
E. 水蛭
13. [单选题]脾胃湿热可见
A. 花剥苔
B. 黄腻苔
C. 薄白苔
D. 灰黑而润苔
E. 灰黑而干苔
14. [单选题]关于药物排泄的说法,错误的是
A. 药物可因与血浆蛋白结合不被肾小球滤过而减少排泄
B. 药物可因与血浆蛋白结合不被肾小管分泌而减少排泄
C. 尿量增加可降低尿液中药物浓度,导致重吸收减少而增加排泄
D. 经乳汁排泄的药物可能影响乳儿的安全,应予关注
E. 经胆汁排泄的药物可因肠肝循环致作用时间延长
15. [单选题]固经丸方中不含有的药味是
A. 酒龟甲
B. 炒白芍
C. 盐关黄柏
D. 酒黄芩
E. 地黄
16. [多选题]提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括
A. 药品生产企业的生产许可证
B. 药品经营企业的经营许可证
C. 医疗机构的执业许可证
D. 药品批准证明文件
17. [单选题]对羟基苯甲酸乙酯在明胶空心胶囊的作用是( )
A. 增光剂
B. 增稠剂
C. 遮光剂
D. 防腐剂
E. 增塑剂
18. [多选题]可用于加工成青黛的植物有
A. 爵床科马蓝
B. 豆科儿茶
C. 马鞭草科路边青
D. 十字花科菘蓝
E. 蓼科蓼蓝
19. [多选题]能升举阳气的药物有
A. 薄荷
B. 柴胡
C. 蝉蜕
D. 葛根
E. 升麻
20. [单选题]应当定期发布药品质量公告的是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家和省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
1.正确答案 :ABC
解析:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量。
2.正确答案 :D
解析:本题的考点为白术麸炒的炮制方法。白术麸炒的操作方法为先将锅用中火烧热,撒入麦麸(或蜜炙麦麸),待冒烟时,投入白术片,不断翻炒,至白术呈焦黄色,逸出焦香气,取出,筛去麦麸,放凉。因此本题答案为D。麸炒的注意事项:①辅料用量要适当。②注意火力适当。麸炒一般用中火,并要求火力均匀;锅要预热好,可先取少量麦麸投锅预试,以“麸下烟起”为度。③麦麸要均匀撒布热锅中,待起烟投药。④麸炒药物要求干燥,以免药物黏附焦化麦麸。⑤麸炒药物达到标准时要求迅速出锅,以免造成炮制品发黑、火斑过重等现象。
3.正确答案 :E
解析:本题主要考查石菖蒲的功效。石菖蒲既能开窍宁神,又可化湿和胃。故答案应选择E。
4.正确答案 :ABCDE
解析:引起中药不良反应发生的机体因素:特殊人群,性别、年龄差异、性别、个体、种族、病理。
5.正确答案 :A
解析:本题考查的是国家基本药物目录的遴选和调出。
根据《国家基本药物目录管理办法》第六条和第十条:
下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
(一)含有国家濒危野生动植物药材的;
(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
(三)非临床治疗首选的:
(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出
(一)药品标准被取消的;
(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
(三)发生严重不良反应的;
(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;
(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
6.正确答案 :A
解析:本题考查中药饮片在贮藏中,自身因素对中药质量变异的影响,不同的中药饮片,所含的成分各异,含淀粉的饮片易吸潮,含油脂的饮片易泛油,含色素的饮片易变色等。熟悉具体品种所含的成分,以便采取相关的养护措施。
7.正确答案 :A
解析:本题考查中药制剂于剂型中片剂的质量要求。片剂的崩解时限规定为:药材原粉片应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片应在1h内全部崩解;肠溶衣片先在盐酸溶液中检查2h,每片均不得有裂缝、软化或崩解等现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1h内应全部崩解;泡腾片置盛有200ml水(水温为15~25℃)的烧杯内,应有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散于水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,应在5min内崩解;含片、咀嚼片不检查崩解时限,阴道片融变时限检查法检查应符合规定。因此,A为正确答案。
8.正确答案 :D
解析:寒性收引:"收引",即收缩牵引之意。寒邪侵袭人体,可使气机收敛,腠理、经络、筋脉收缩而挛急。如寒邪侵袭肌表,毛窍腠理闭塞,卫阳被郁不得宣泄,则可见恶寒发热,无汗;寒客血脉,则气血凝滞,血脉挛缩,可见头身疼痛,脉紧;寒客经络关节,经脉拘急收引,则可使肢体屈伸不利,或冷厥不仁。故答案选D。
9.正确答案 :B
解析:药品拆零销售应当
10.正确答案 :A
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
11.正确答案 :A
解析:本题考查对八纲辨证内容的掌握。虚证常见的临床表现有神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗,或五心烦热,或畏寒肢冷、脉虚无力等。以症状表现为不足、虚弱为辨证要点。亡阴与亡阳,除了原发疾病的各种危重症外,均有不同程度的汗出:亡阴之汗,汗出热而黏,兼见肌肤热、手足温、口渴喜冷饮、脉细数疾、按之无力等阴液欲竭的症状;亡阳则大汗淋漓,汗清稀而凉,兼见肌肤凉、手足冷、口不渴喜热饮、踡卧神疲、脉微欲绝等阳气欲脱的症状。
12.正确答案 :E
解析:1.2010年版《中国药典》规定山楂、丹参、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白矾、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、阿胶、金银花、枸杞子、黄芪、鹿角胶、滑石粉需要检查重金属含量。2015年版《中国药典》新增加了蛤壳、海螵蛸、海藻、昆布、牡蛎、水蛭、珍珠、蜂胶需要检查重金属含量。
13.正确答案 :B
解析:脾胃湿热可见舌苔黄腻。即为湿热证可见黄腻苔。苔黄腻可辨证为湿热证。
14.正确答案 :B
解析:本题考查药物体内排泄及影响因素。血浆蛋白结合率不影响药物的肾小管分泌。
15.正确答案 :E
解析:E本题考查常用中成药固经丸的药物组成。固经丸药物组成为:酒龟甲、炒白芍、盐关黄柏、酒黄芩、麸炒椿皮、醋香附。
16.正确答案 :ABCD
解析:提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括:药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、医疗机构的执业许可证、药品批准证明文件以及其他资格证明文件。故选ABCD。
17.正确答案 :D
解析:明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。答案选D
18.正确答案 :ADE
解析:青黛为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia(Nees)Bremek.、蓼科植物蓼蓝Polygonum tinctorium,Ait.或十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。药材 为深蓝色的粉末,体轻,易飞扬;或呈不规则多孔性的团块、颗粒,用手搓捻即成细末。微有草腥气,味淡。取药材少量,用微火灼烧,有紫红色烟雾发生。答案选ADE
19.正确答案 :BDE
解析:本组题考查解表药的功效对比。解表药中,柴胡、升麻、葛根均能解表、升举阳气,故选BDE。但柴胡和升麻升阳以举陷,而葛根则升脾胃清阳以止泻。薄荷、蝉蜕不具有升阳功效,故排除。
20.正确答案 :C
解析:国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。故选C。
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