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[多选题]乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品,下列药品中不应作为乙类非处方药的有
A. 辅助用药
B. 严重不良反应发生率达千分之一以上
C. 儿童用药(非维生素、矿物质类)
D. 中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
[单选题]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚
E. 行政赔偿
正确答案 :A
解析:1.本题考查的是第四章行政法的相关知识。 (一)行政复议的范围有下列情形之一的,公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》)申请行政复议: 1.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的; 2.对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的; 3.对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的; 4.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的; 5.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的; 6.认为行政机关变更或者废止农业承包合同,侵犯其合法权益的; 7.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的; 8.认为符合法定条件,申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的; 9.申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的; 10.申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的: 11.认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的。
[多选题]药品上市后的安全性评价包括
A. 特殊人群用药
B. 药物相互作用
C. 药物过量
D. 人种间安全性差异
E. 特定目标人群用药
正确答案 :ABCD
解析:药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。
[单选题]下列关于高分子溶液的错误叙述为
A. 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程
B. 高分子溶液为均相液体制剂
C. 高分子溶液为热力学稳定体系
D. 高分子溶液中加入大量电解质,产生沉淀现象,称为盐析
E. 高分子溶液的黏度与其相对分子质量无关
正确答案 :E
解析:高分子溶液的黏度与其相对分子质量是有关的,可以通过特定的公式互相推导。