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[单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
[单选题]来源于伞形科，药用部位为干燥根茎的是
A. 狗脊
B. 半夏
C. 葛根
D. 虎杖
E. 川芎
正确答案 ：E
解析：本组题考查根及根茎类药材的来源及入药部位。川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎，葛根为豆科植物野葛的干燥根，虎杖为蓼科植物虎杖的干燥根茎及根，狗脊为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎，半夏为天南星科植物半夏的干燥块茎。
[多选题]克银丸的不良反应症状为
A. 肝脏损害
B. 剥脱皮炎
C. 肾脏损害
D. 脾脏损害
E. 胃部损害
正确答案 ：AB
解析：不良反应有肝损害、剥脱性皮炎。
[单选题]药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。
A. 超过药品有效期1年，不得少于5年
B. 至少5年
C. 超过药品有效期1年，不得少于3年
D. 至药品有效期期满之日起不少于5年
正确答案 ：C
解析：根据《药品流通监督管理办法》第十二条"药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。"
[单选题]授权开展药品上市许可持有人制度试点的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
正确答案 ：C
[单选题]负责委托生产药品的质量的是
A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 药品委托生产批件
D. 年检情况
正确答案 ：A
解析：负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。
[多选题]应对患者投诉处理需注意
A. 选择合适的地点，一般应在现场解决
B. 选择合适的人员，最好由当事人来接待患者
C. 接待时的举止行为要点一是尊重，二是微笑
D. 用适当的方式和语言
E. 证据原则，强调有形证据
正确答案 ：CDE
解析：患者投诉的处理应选择合适的地点、选择合适的人员、接待时的举止行、用适当的方式和语言、证据原则（强调有形证据）。
