药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录

[单选题]药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录

A. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处1000元～5万元

正确答案 ：B

解析：药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的；②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的；③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的；必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]面目皮肤发黄、鲜明如橘色、脘腹胀满、不思饮食、厌恶油腻、恶心呕吐、体倦身重、发热、口苦、尿少而黄，舌苔黄腻，可见于

A. 痰浊阻肺
B. 脾胃湿热
C. 肝阳上亢
D. 燥热伤肺
E. 寒湿困脾

正确答案 ：B

解析：本题考查的是脾胃湿热证、寒湿困脾证的临床表现及辨证要点。脾胃湿热证临床常见面目皮肤发黄、鲜明如橘色、脘腹胀满、不思饮食、厌恶油腻、恶心呕吐、体倦身重、发热、口苦、尿少而黄，舌苔黄腻、脉濡数一般以脾的运化功能障碍和湿热内阻的症状为辨证要点。

[多选题]三七的别名有

A. 田七
B. 参三七
C. 旱三七
D. 滇七
E. 金不换

正确答案 ：ABCDE

解析：三七又名参三七、田七、土三七、血山草、六月淋、蝎子草、铜皮铁骨、盘龙七 、金不换等。故此题应选ABCDE。

[单选题]妊娠慎用的中成药是

A. 六味地黄丸
B. 牛黄上清丸
C. 香砂养胃丸
D. 天王补心丹
E. 九味羌活丸

正确答案 ：B

解析：B牛黄上清丸是妊娠慎用药，六味地黄丸、香砂养胃丸、天王补心丹和九味羌活丸均无妊娠禁忌。

[单选题]分离原理主要为氢键缔和的吸附剂是( )

A. 活性炭
B. 聚酰胺
C. 硅藻土
D. 氧化铝
E. 反向硅胶

正确答案 ：B

解析：聚酰胺吸附属于氢键吸附，是一种用途十分广泛的分离方法，极性物质与非极性物质均可使用，但特别适合分离酚类、醌类、黄酮类化合物。聚酰胺的性质及吸附原理：商品聚酰胺均为高聚物，不溶于水、甲醇、乙醇、乙醚、三氯甲烷及丙酮等常用有机溶剂，对碱较稳定，对酸尤其是无机酸稳定性较差，可溶于浓盐酸、冰醋酸及甲酸。一般认为系通过分子中的酰胺羰基与酚类、黄酮类化合物的酚羟基，或酰胺键上的游离胺基与醌类、脂肪羧酸上的羰基形成氢键缔合而产生吸附。至于吸附强弱则取决于各种化合物与之形成氢键缔合的能力。答案选B

本文链接：https://www.51kaos.com/show/d1v9g2.html