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根据CFDA对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的

来源: 考试宝典    发布:2024-08-13  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据CFDA对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]根据CFDA对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A. 氯化钾缓释片
B. 葡萄糖注射剂原料药
C. 刺五加提取液
D. 白蛋白注射液


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[单选题]有关进口药材申请与审批的说法,错误的是

A. 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B. 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C. 非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
D. 非首次进口药材申请,不进行质量标准审核

正确答案 :C

解析:非首次进口药材申请,不再进行质量标准审核,由国家食品药品监督管理部门直接审批。


[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的

A. 处方药
B. 非处方药
C. 中成药
D. 经营范围内的药品

正确答案 :B

解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药。故选B。


[多选题]有关药品零售企业销售药品的说法,正确的是

A. 处方经执业药师审核后方可调配
B. 不得销售近效期药品
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
D. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用

正确答案 :ACD

解析:不得销售超过有效期的药品;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更改或者重新签字确认的,可以调配。


[单选题]体温计是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

正确答案 :B

解析:第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。



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