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[单选题]不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是
A. 医疗管理部门负责人的变更
B. 医疗机构地址的变更
C. 具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更
D. 麻醉药品采购人员的变更
[单选题]从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是( )。
A. 国妆备进字JXXXXX
B. 国妆特字GXXXX号
C. 国妆进特字(年份)第XXXX号
D. 国妆特字(年份)第XXXX号
正确答案 :B
解析:国产特殊用途化妆品批准文号格式:"国妆特字G+年份+四位顺序号"。
[单选题]治疗感冒时,属风热感冒者,宜选用的方剂是
A. 参苏饮
B. 清瘟解毒丸
C. 百合固金汤
D. 荆防败毒散
E. 银翘散
正确答案 :E
解析:治疗感冒时,属风热感冒者,宜选用的方剂是银翘散。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 国家卫生行政部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 所在地县(市)药品监督管理部门
正确答案 :C
解析:①国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。②国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价。根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大、疗效不确切或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。③国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
[单选题]对羟基桂皮酸的结构为
A. 4-羟基桂皮酸
B. 3,4-二羟基桂皮酸
C. 3-甲氧基-4-羟基桂皮酸
D. β-(3,4-二羟基苯基)与3,4-二羟基桂皮酸缩合
E. 硝基菲羧酸
正确答案 :A
解析:对羟基肉桂酸是一种化学物质,分子式是C9H8O3,结构为4-羟基桂皮酸。是一种具有抗氧化性质的羟基衍生物。对羟基肉桂酸是木质纤维素的主要成分。研究表明,其可以减少致癌物质亚硝胺的形成,减少患癌症的风险。溶于热醚,热乙醇中,微溶于苯,不溶于石油醚,不溶于水。答案选A
[单选题]医疗机构配制的制剂应
A. 先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B. 在突发重大疫情时可通过零售药店销售
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 市场短缺的药品品种
正确答案 :C
解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制;不得在市场上销售或者变相销售;医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,必须经省级药监部门或者国家药监部门批准;医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。