1. [单选题]对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品
A. 公立医院实行国家定点生产的议价采购
B. 公立医院实行谈判采购
C. 公立医院实行招标采购
D. 公立医院实行直接挂网采购
2. [单选题]用于治疗带状疱疹的药物是( )
A. 金刚烷胺
B. 奥司他韦
C. 扎那米韦
D. 拉米夫定
E. 阿昔洛韦
3. [单选题]在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益
A. 执业药师不得无故泄露
B. 执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务
C. 执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
D. 执业药师应当依法承担相应的责任
4. [多选题]吗啡的化学结构中
A. 含有N-甲基哌啶
B. 含有酚羟基
C. 含有环氧基
D. 含有甲氧基
E. 含有两个苯环
5. [单选题]中枢性降压药是
A. 可乐定
B. 利血平
C. 拉贝洛尔
D. 肼苯哒嗪
E. 硝苯地平
6. [单选题]患者,男,83岁,临床诊断为帕金森病,伴认知功能障碍,首选的治疗药物为
A. 苯海索
B. 复方左旋多巴
C. 金刚烷胺
D. 司来吉兰
E. 恩托卡朋
7. [单选题]单纯雌激素补充治疗适用于
A. 绝经过渡期的妇女
B. 已切除子宫的妇女
C. 有完整子宫,仍希望有月经样出血的妇女
D. 雄激素对抗治疗
E. 有完整子宫、绝经后期不希望有月经样出血的妇女
8. [单选题]下列情形按假药论处的是
A. 更改生产批号的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的
9. [单选题]为了增加药物吸收,降低药物酸性,可将羧酸类药物制成
A. 磺酸类药物
B. 醇类药物
C. 盐类药物
D. 酰胺类药物
E. 酯类药物
10. [单选题]患者,女,30岁,妊娠7个月,既往有磺胺药过敏史。近日双眼沙眼症状加剧,发痒、分泌物多,有烧灼感。去年曾用酞丁安滴眼液治疗相似症状,疗效较好,今天到药店想再次购买该药。药师给予的用药建议是( )
A. 酞丁安滴眼液
B. 利巴韦林滴眼液
C. 磺胺醋酰钠滴眼液
D. 硫酸锌滴眼液
E. 醋酸可的松滴眼液
11. [单选题]具有雄甾烷母核,17位有甲基取代的药物是
A. 苯丙酸诺龙
B. 黄体酮
C. 甲睾酮
D. 达那唑
E. 地塞米松
12. [单选题]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家中药品种保护审评委员会
D. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
13. [单选题]下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( )。
A. 泡腾片
B. 分散片
C. 缓释片
D. 舌下片
E. 植入片
14. [单选题]对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,处罚部门应是
A. 药品监督管理部门
B. 县以上卫生行政部门
C. 县以上公安部门
D. 县以上卫生行政部门或司法机关
15. [单选题]须在凉暗处保存的常用药品是
A. 甘油栓
B. 硫酸阿托品
C. 复方甘草合剂
D. 双歧三联活菌制剂
E. 注射用乳糖酸红霉素
16. [单选题]烷化剂中易诱发出血膀胱炎的药物是
A. 氮芥
B. 塞替派
C. 环磷酰胺
D. 卡莫司汀
E. 卡培他滨
17. [多选题]5型磷酸二酯酶抑制剂的不良反应不包括
A. 眩晕
B. 高血糖
C. 抑郁
D. 视觉蓝绿模糊
E. 阴茎异常勃起
18. [单选题]繁殖期杀菌药是
A. 头孢菌素
B. 氯霉素
C. 磺胺嘧啶
D. 异烟肼
E. 庆大霉素
19. [单选题]依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指( )。
A. 国内首次进口的药品
B. 国内首次上市的药品
C. 当地首次上市的药品
D. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
20. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
1.正确答案 :C
解析:公立医院实行药品分类采购:(1)招标采购药品:对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购,医院作为采购主体,按中标价格采购药品。(2)谈判采购的药品:对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品。(3)直接挂网采购药品:妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品,实行集中挂网,由医院直接采购。(4)国家定点生产的药品:对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产、议价采购。故选C。
2.正确答案 :E
解析:抗病毒药主要分为以下几类:①广谱抗病毒药,如利巴韦林、干扰素;②抗流感病毒药,如金刚烷胺、奥司他韦等;③抗疱疹病毒药,如阿昔洛韦、喷昔洛韦等;④抗乙型肝炎病毒药,如拉米夫定、阿德福韦等;⑤抗HIV药:齐多夫定、拉米夫定等。故答案选E。
3.正确答案 :C
解析:《中国执业药师职业道德准则适用指导》在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益,执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施。
4.正确答案 :ABC
解析:本题为识记题,吗啡的化学结构中含有N-甲基哌啶、酚羟基、环氧基、一个苯环,没有甲氧基,故本题选A、B、C。
5.正确答案 :A
解析:可乐定,是一种老降血压药,现在很少使用,可乐定能够抑制中枢神经,降低血压,量大可导致休克,心率缓慢,造成呼吸循环衰竭死亡,普通药房一般都买不到可乐定,特殊需求人群也要有医生处方才能开此药,主要用于治疗中、重度高血压,患有青光眼的高血压,也用于偏头痛、严重痛经,绝经潮热和青光眼,盐酸可乐定适用于治疗高血压。
6.正确答案 :B
解析:本题考查老年(≥65岁)或伴认知障碍的帕金森病治疗药物的选用(合理用药)。帕金森病患者的药物治疗中,老年(≥65岁)或伴认知障碍者首选复方左旋多巴,故选项B为正确答案。苯海索为抗胆碱能药,金刚烷胺为促多巴胺释放剂,司来吉兰为MAO-B抑制剂,恩托卡朋为COMT抑制剂。
7.正确答案 :B
解析:单纯雌激素补充治疗适用于已切除子宫的妇女。
8.正确答案 :B
解析:更改生产批号,擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的按劣药论处,药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的属于假药,变质的按假药论处,故选B。
9.正确答案 :E
解析:羧酸成酯可增大脂溶性,易被吸收。酯基化合物进入体内后,易在体内酶的作用下发生水解反应生成羧酸,利用这一性质,将羧酸制成酯类前药。
10.正确答案 :D
解析:硫酸锌滴眼剂低浓度时呈收敛作用,锌离子能沉淀蛋白,可与眼球表面和坏死组织及分泌物中的蛋白质形成极薄的蛋白膜,起到保护作用,高浓度则有杀菌和凝固作用,有利于创面及溃疡的愈合。酞丁安滴眼剂对沙眼衣原体有强大的抑制作用,在沙眼包涵体尚未形成时,能阻止沙眼衣原体的繁殖和包涵体的形成,尤其对轻度沙眼疗效最好。
11.正确答案 :C
解析:在睾酮的17α位引入甲基,增大17位的代谢位阻,得到可口服的甲睾酮(Methyltestosterone)。继续延长17α-烷烃基的长度均导致活性下降。答案选C
12.正确答案 :B
解析:参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
13.正确答案 :A
解析:本题考查要点是“片剂的常用辅料-崩解剂”。崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料。除了缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片剂外,一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有:干淀粉(适于水不溶性或微溶性药物)、羧甲淀粉钠(CMS-Na,高效崩解剂)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC,吸水迅速膨胀)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混合物,也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。因此,本题的正确答案为A。
14.正确答案 :D
解析:根据法规的内容:第十一条对违反本办法的规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人,由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。故选D。
15.正确答案 :C
解析:复方甘草合剂应保存在密封、遮光、阴凉、干燥的条件下,本品性状(棕色或棕黑色液体,有香气,味甜,久置偶有沉淀)发生改变时禁用;本品应放在儿童接触不到的地方。
16.正确答案 :C
解析:环磷酰胺长程用药可引起以下副作用:医源性柯兴综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松或骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或肠穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重
17.正确答案 :BC
解析:5型磷酸二酯酶抑制剂的不良反应:常见头痛(11%)、面部潮红(12%)、消化不良(5%)、鼻塞(3.4%)和眩晕(3%),这是因为抑制生殖器以外的PDE5的同工酶,导致血管扩张或平滑肌松弛所致。西地那非和伐地那非可致2%~3%患者出现光感增强,视物模糊、复视或视觉蓝绿模糊。
18.正确答案 :A
解析:本组题考查抗菌药物的作用机制。β-内酰胺类为繁殖期杀菌药。磺胺嘧啶和氯霉素属抑菌药。异烟肼只用于抗结核杆菌,为窄谱抗菌药。静止期杀菌药为氨基糖苷类、多黏菌素等,庆大霉素为氨基糖苷类抗生素。氯霉素低浓度抑菌,高浓度杀菌,而磺胺药主要是抑制细菌生长繁殖,最终杀灭细菌还要靠机体的防御功能。故答案选A。
19.正确答案 :D
解析:首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。故本题选择D。
20.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
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